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OBJECTIF: Analyser le profil pharmacologique, la pharmacocinétique, l'efficacité clinique et la tolérance du romiplostime, premier médicament approuvé pour le purpura thrombocytopénique immunologique (PTI).
REVUE DE LITTÉRATURE: Des articles furent identifiés via la base de données MEDLINE (1966 à janvier 2009) et d'International Pharmaceutique Résumé (1970 à janvier 2009). Les mots clés utilisés furent: romiplostime et AM 6531. Les recherches furent limitées aux articles publiés en langue anglaise. Le fabricant fut contacté pour d'additionnelles informations.
SÉLECTION DE L'ÉTUDE ET SÉLECTION DE L'INFORMATION: Des essais cliniques et des données pharmacocinétiques ont été analysés.
RÉSUMÉ: Le romiplostime est un agoniste du récepteur de la thrombopoïétine de deuxième génération qui exerce son effet thérapeutique en stimulant la mégacaryopoïèse. Un traitement sous-cutané a pour résultat une hausse dose-dépendante de numérotations des plaquettes. Cependant, une variabilité interindividuelle existe. Le temps nécessaire pour atteindre le maximum de concentration est d'environ 14 heures et la demi-vie d'élimination est d'environ 3.5 jours (dans les limites de 1 à 34 jours). Le romiplostime subit une recirculation endothéliale et est éliminé par le système réticulo-endothélial. Les résultats de 2 essais de phase III contrôlés randomisés en double insu contre placebo ont démontré l'efficacité du romiplostime pour la hausse de numérotations des plaquettes chez les patients avec un PTI réfractaire aux autres thérapies, y compris splénectomie. Les effets sur les thrombocytes ont été transitoires et ont baissé 2 semaines après l'arrêt du médicament. Les résultats provisoires d'une étude ouverte d'extension a mis en évidence que le romiplostime présente une efficacité prolongée et une tolérance allant jusqu'à 156 semaines, et ceci à une gamme de doses allant de 1 à 17 µg/kg/semaine (moyenne: 5.9 ± 3.9 µg/kg/semaine). Les effets secondaires les plus fréquemment rencontrés incluent des céphalées, des fatigues, des épitaxies et des contusions. Le romiplostime est également en expérimentation pour la thrombopénie liée au syndrome myélodysplasique. Le médicament doit être commandé directement chez le fabricant via un programme d'accès limité. En outre, les injections sous-cutanées hebdomadaires sont administrées selon un tableau clinique.
CONCLUSIONS: Le romiplostime est efficace dans le traitement du PTI chez les patients adultes réfractaires aux autres thérapies, y compris la splénectomie.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L643
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