 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
|
|
|
|||||||||
|
|||||||||||
OBJECTIFS: Faire le point sur la pharmacologie, l'activité antimicrobienne, la pharmacocinétique, les applications cliniques, et la sécurité de la télavancine, nouvel antibiotique lipoglycopeptidique.
SOURCES DE DONNÉES: Les publications ont été retrouvées via MEDLINE (1966-avril 2009) et International Pharmaceutique Résumé (1971-avril 2009) à l'aide des mots-clés télavancine et TD -6424, ainsi qu'auprès de Theravance, Inc., et Astellas Pharma US, Inc.
SELECTION DES ÉTUDES ET EXTRACTION DES DONNÉES: La télavancine possède une activité bactéricide rapide sur les germes aérobies gram-positif et anaérobies au travers de multiples mécanismes d'action. Les données obtenues in vitro et au cours d'essais de phase II in vivo montrent une efficacité vis-à-vis des organismes gram-positif résistants aux antibiotiques. Le 4 mars 2008, la FDA a accepté d'étudier l'ensemble des éléments de réponse fournis par Theravance en complément au dossier déposé en vue d'obtenir l'autorisation de la télavancine, en tant que nouveau médicament, dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus sous-cutanés à germes gram-positif. Un allongement de l'espace QTc a été observé, sans que son impact clinique n'ait été déterminé. Il n'a pas été mis en évidence d'interactions médicamenteuses pour le moment.
CONCLUSIONS: Le dossier de la télavancine est actuellement à l'étude par la FDA, dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus sous-cutanés à bactéries gram-positif. L'achèvement des essais de phase III déterminera si la télavancine aura une place dans le traitement d'autres infections causées par des bactéries gram-positif.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G417
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
