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OBJECTIF: Analyser le profil pharmacologique, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, la tolérance, l'efficacité, et l'usage du dénosumab dans l'ostéoporose, le cancer du sein, le cancer de la prostate, et le myélome multiple.
REVUE DE LITTÉRATURE: Des études et des
résumés ont été identifiés via la base de
données MEDLINE et l'International Pharmaceutique
Résumé (1966 à julliet 2009). Les mots clés
de recherche ont inclus: dénosumab, AMG-162, et récepteur
activateur du facteur nucléaire-
B. Des informations disponibles
sous forme de résumés ont été extraites de
reunions majeurs sur l'oncologie et le métabolisme osseux.
D'additionnelles informations ont été obtenues du fabricant.
SÉLECTION DE L'ÉTUDE ET SÉLECTION DE L'INFORMATION: Toutes les études disponibles chez les sujets humains ont été incluses, à l'exception des études sur la polyarthrite rhumatoïde et les tumeurs osseuses à cellules géantes.
RÉSUMÉ: Chez les patients avec ostéoporose, le dénosumab diminue la résorption osseuse et les fractures. Les études du dénosumab dans la prévention et le traitement de l'ostéoporose ont mis en évidence une densimétrie minérale osseuse sensiblement élevée et des marqueurs du turnover osseux réduits. Des études du dénosumab contre placebo dans le traitement de l'ostéoporose ont mis en évidence des réductions des fractures de la hanche et des fractures vertébrales ou non vertébrales. En oncologie, des résultats positifs d'essais cliniques chez les patients recevant un traitement endocrinien contre le cancer du sein et de la prostate ont mis en évidence une diminution de la perte osseuse et des événements liés au squelette. Selon un tableau clinique d'oncologie, le dénosumab semble être au moins aussi efficace que les biphosphonates intraveineux dans la réduction des marqueurs du turnover osseux. Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients avec ostéoporose ont été: des arthralgies, des rhino-pharyngites, des douleurs du dos, et des céphalées. Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients avec un cancer furent des infections, des douleurs osseuses, des fatigues, et des douleurs. Les effets indésirables graves ont inclus des infections nécessitant une hospitalisation.
CONCLUSIONS: Le dénosumab a prouvé son efficacité et sa tolérance chez les patients avec une ostéoporose, un cancer du sein, et de la prostate. D'additionnelles informations sur les essais cliniques sont nécessaires afin d'établir de manière plus complète l'efficacité du dénosumab dans le traitement de l'ostéoporose et de la maladie néoplastique, mais également son rapport cout-efficacité et sa tolérance à long terme.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1M102
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