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The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 37, No. 1, pp. 106-115. DOI 10.1345/aph.1C161
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NEW DRUG APPROVALS

OBJECTIVO: Repasar la información actual sobre el producto de combinación de niacina de liberación prolongada y lovastatina para el tratamiento de pacientes con hipercolesterolemia y dislipidemias mixtas que se encuentran en alto riesgo de desarrollar eventos cardiovasculares.

FUENTES DE INFORMACIÓN: MEDLINE (1966–julio 2002) para identificar publicaciones primarias y de repaso general del tópico en cuestión. También, información procedente del laboratorio fabricante del producto de combinación.

SELECCIÓN Y EXTRACCIÓN DE FUENTES DE INFORMACIÓN: Se incluyó en el repaso todas las publicaciones sobre la niacina y las estatinas (particularmente la lovastatina) en humanos y en el idioma inglés.

SINTESIS: La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo producto de combinación de niacina de liberación prolongada y lovastatina para ser administrado en dosis fijas una vez al día. Se ha demostrado que la eficacia y la seguridad de este producto en el manejo de hiperlipidemias y dislipidemias mixtas es similar a la de cada uno de sus componentes.

CONCLUSIONES: La elevación del colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) está independientemente asociada a un riesgo mayor de eventos cardiovasculares. La reducción del LDL-C elevado con el uso de estatinas solamente puede ser insuficiente en dicha situación. Hay casos en los cuales el LDL-C y los triglicéridos están elevados, o los niveles de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) están bajo. Esta circunstancia aumenta aún más el riesgo de eventos cardiovasculares. La inclusión de la niacina en el tratamiento medicamentoso puede mejorar el perfil lipídico de aquellos pacientes que estando en terapia estable con estatinas, requiren de un beneficioadicional tal como una disminución de los triglicéridos y/o aumento del HDL-C. La niacina de liberación prolongada (Niaspan) ofrece una eficacia similar a la niacina de liberación immediata, pero con mínima incidencia de miopatía y hepatoxicidad. Aunque no se dispone de información clínica sobre el uso de esta combinación, existe evidencia de que este producto ofrece resultados adecuados en la reducción de LDL-C y triglicéridos y del incremento de HDL-C sin aumento en la incidencia de efectos adversos.





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