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OBJETIVO: Muchos de los medicamentos que se venden sin receta (OTC) estuvieron originalmente disponibles solo por prescripción, pero no a las dosis bajas que las contenidas en sus contrapartes OTC. Sin embargo, si las dosis de los medicamentos OTC son efectivas para tratar síntomas leves, nos preguntamos por qué estas dosis bajas y más seguras no estuvieron disponibles por prescripción cuando fueron aprobadas para ser lanzadas al mercado por primera vez. Este artículo discute estos asuntos.
MÉTODO: Se revisó información contenida en los insertos de los productos, en material suministrado por los fabricantes y en artículos publicados en MEDLINE. Los medicamentos revisados incluyeron antiinflamatorios que actualmente se venden OTC y los que se espera que se vendan OTC, medicamentos gastrointestinales y antihistamínicos.
RESULTADOS: Existe evidencia amplia que demuestra la efectividad de ibuprofen, naproxeno, ranitidina, famotidina, nizatidina, difenhidramina y clemastina en dosis OTC. Estudios publicados también demuestran la efectividad de celecoxib, omeprazole y fexofenadina en dosis de 33% a 50% menores que las actualmente recomendadas para uso con receta.
CONCLUSIONES: Las dosis de medicamentos disponibles sin receta son efectivas para muchos pacientes con síntomas leves y para algunos con síntomas serios. Sin embargo, las dosis disponibles para uso OTC usualmente no están disponibles cuando los medicamentos son aprobados para obtenerse mediante receta. Esto ocurre debido a varias razones, incluyendo que los medicamentos nuevos usualmente son estudiados en pacientes con condiciones serias que requieren dosis más altas, que los fabricantes y la FDA parecen preferir una dosis intermedia, que más del 75% de los sujetos que participan en estudios prelanzamiento son varones, que promediar las respuestas de los sujetos bajo estudio puede ocultar la amplia gama de variaciones individuales en respuesta a medicamentos, y que las guías de dosificación simplificadas hacen más fácil la toma de decisiones terapéuticas. Debido a que los efectos adversos relacionados a dosis frecuentemente afectan negativamente la calidad de vida y reducen el cumplimiento, el tener disponible temprano en el lanzamiento del producto dosis OTC, aunque sea mediante receta, le permitiría al profesional de la salud mayor flexibilidad en parear las dosis de medicamentos a las necesidades particulares de cada paciente.
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  S. Kim, C. Martin, J. Galanko, J. T. Woosley, J. C. Schroeder, T. O. Keku, J. A. Satia, S. Halabi, and R. S. Sandler Use of Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs and Distal Large Bowel Cancer in Whites and African Americans Am. J. Epidemiol., December 1, 2008; 168(11): 1292 - 1300. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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