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OBJETIVO: El efecto Weber es un fenomeno en el cual se afirma que el numero de efectos adversos comunicados acerca de un farmaco aumentan desde la mitad hasta el final del segundo año de comercializaciòn. El objetivo de este estudio es examinar el numero y el patron temporal de comunicaciòn de efectos adversos asociado al uso de un determinado inibidor selectivo de la captaciòn de la sertotonina.
METODOS: Los datos usados en este estudio incluyen comunicaciones espontaneas de efectos adversos enviadas al Gobierno Federal de los Estados Unidos a través del sistema de Comunicaciòn espontanea (SRS) y del sistema de comunicaciòn de eventos adversos (AERS). Las fechas de aprobaciòn de los farmacos se han determinado mediante el nombre generico de cada uno de ellos usando la versiòn online del "Orange book" (libro naranja) del FDA. Se han evaluado los efectos adversos de los siguientes antidepresivos SSRI: citalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, y sertralina.
RESULTADOS: La comunicaciòn de efectos adversos asociado a fluvoxamina demuestra el efecto Weber. Los efectos adversos de fluoxetina, paroxetina, y sertralina no lo demuestran. Los efectos adversos de fluoxetina muestran un pico a los tres años, con maximos a los 10 y a los 12 años de la comercializaciòn. Los efectos adversos asociados a paroxetina y sertralina aumentaron de los 5 hasta los 8 años tras la comercializaciòn.
CONCLUSIONES: En una determinada clase de farmacos es posible que un numero limitado de principios activos muestren el efecto Weber, mientras que no existe un patròn definido para otros principios activos. Se propone un nuevo fenòmeno de observaciòn en la comunicaciòn de efectos adversos que sugiere que existe un pico màximo en la comunicaciòn de efectos adversos del año a los dos años después de la aprobaciòn de una nueva indicaciòn. Son necesarios ulteriores estudios que validen este efecto y también que evaluen la generalizaciòn de este efecto a otros farmacos.
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  A. R. Gaines Disseminated intravascular coagulation associated with acute hemoglobinemia or hemoglobinuria following Rho(D) immune globulin intravenous administration for immune thrombocytopenic purpura Blood, September 1, 2005; 106(5): 1532 - 1537. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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