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TRASFONDO: Los informes de casos de eventos adversos que ocurren como consecuencia del uso de medicamentos (ADE, por sus siglas en inglés) constituyen una fuente de información importante.
OBJETIVO: Determinar qué variables son reportadas en los informes de casos de ADE, cómo se determinó la causa del ADE en cada informe de caso, y qué criterios utilizan las revistas profesionales para publicar los informes de casos de ADE.
MÉTODOS: Análisis descriptivo de informes de casos de ADE de gran significancia que han sido publicados en el idioma inglés en un período de 20 años. Se examinaron las distribuciones de frecuencia por los tipos de variables reportadas como medida de resultado. También se examinó si los informes de casos incluyeron una evaluación sobre la causa del ADE y los criterios que utilizan las revistas profesionales para aceptar informes de casos de ADE.
RESULTADOS: Se encontraron 1520 informes de casos durante el período de estudio que reportaban un ADE de gran significancia. Tres variables relacionadas con el paciente (edad, género, estado de recuperación) fueron reportadas más del 90% de las veces, mientras otras trece fueron reportadas menos del 25% de las veces. Sólo una variable relacionada con el medicamento (mecanismo por el cual ocurrió el ADE) se reportó más del 90% de las veces, mientras otras 6 se reportaron entre 14% y 74% de las veces. La mayoría de las características relevantes de un evento adverso (naturaleza del evento, órgano afectado, espacio de tiempo en que ocurrió el evento, dónde ocurrió el evento) fueron reportados en casi todos los informes de casos. Información adicional sobre interacciones con medicamentos, errores en medicación y reacciones alérgicas a medicamentos se reportaron entre 61% y 99% de las veces. Menos de 1% de los informes de casos incluyeron una evaluación objetiva de la probabilidad que el evento era un ADE. Las revistas que publican estos informes no requieren esta evaluación como criterio para publicación.
CONCLUSIONES: Las revistas profesionales podrían considerar requisitos más estrictos para publicar informes de ADE. Como mínimo, los requisitos deben incluir una evaluación objetiva de la causa del ADE que aparezca explícitamente reconocida en el texto y el extracto del informe.
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