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TRASFONDO: Ciclofosfamida (CYP, por sus siglas en inglés) se usa para tratar cáncer en combinación con mesna para prevenir el efecto secundario de cistitis. El uso de una infusión preparada extemporáneamente debe estar apoyada por documentación de la estabilidad química de la mezcla de estos fármacos.
OBJETIVO: Evaluar la estabilidad química de CYP y mesna en dextrosa al 5% en bolsas de polietileno.
MÉTODOS: Los fármacos se diluyeron en bolsas de infusión de 100 mL con dextrosa al 5% para una concentración final de 10.8 mg/mL de CYP con 3.2 mg/mL de mesna (solución A) y 1.8 mg/mL de CYP con 0.54 mg/mL de mesna (solución B). Seis bolsas de infusión de cada solución se almacenaron a 4 °C y otras 6 a temperatura ambiente. Se llevaron a cabo determinaciones en triplicado en HPLC de cada bolsa para medir concentraciones de los fármacos a 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, y 96 horas.
RESULTADOS: A las 96 horas, las concentraciones de los fármacos en todas las soluciones almacenadas a temperatura ambiente eran menos de 80% de las concentraciones iniciales. Las soluciones almacenadas a 4 °C mantuvieron por lo menos 90% de las concentraciones iniciales a las 48 horas. El pH de las soluciones A y B almacenadas a temperatura ambiental disminuyó significativamente por 4.44 y 4.31 unidades, respectivamente. El pH de las bolsas de infusión refrigeradas disminuyó significativamente por 1.46 unidades para la solución B.
CONCLUSIONES: Las mezclas almacenadas a 4 °C (pH = 7.90 ± 0.004) son estables por 48 horas. La combinación de CYP y mesna puede ser infundida a temperatura ambiente durante 6 horas sin degradación significativa de los fármacos. La estabilidad es dependiente de pH, temperatura, y concentración.
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