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OBJETIVO: Determinar las tasas de respuesta para placebo en pacientes con desorden depresivo mayor (MDD); determinar si la eficacia de placebo cambia con tiempo en las preubas cínicas randomizadas, yquantificar la correlación entre las tasas de respuesta para placebo y para droga activa en las mismas pruebas clínicas.
DISEÑO: Se utilizaron MEDLINE, EMBASE, HealthSTAR y las bases
de datos Cochrane para identificar ensayos clsínicos randomizados,
controlados con placebo que incluyeron pacientes con MDD (definida por
criteria DSM III/IV), con un valor HAM/D
18 ó un valor MADRS
16, y que reportaron éxito como una 50% disminución en estos
valores después de 6-8 semanas de tratamiento. Se realizaron
meta-análises de los resultados por cada protocolo (PP) y por
intención a tratar (ITT).
RESULTADOS: Se incluyeron 24 de los 134 pruebas inicialmente identificadas. Estas preubas examinaron 4459 pacientes, 1786 de los cuales tomaron placebo y 2673 tomaron un agente anti-depresivo. Las tasas de respuesta con placebo fueron de 45.5% (PP) y 26.9% (ITT). Las correlaciones fueron significantes entre el año de publicación y la tasa de respuesta (PP rho 0.448, p = 0.042; ITT rho 0.557, p = 0.006); pero no para las drogas activas. También hubo una correlación entre las tasas de respuesta con placebo y agente activo (PP r 0.397; p = 0.020; ITT r 0.539; p = 0.002).
CONCLUSIONES: Las tasas de respuesta con placebo confirmon valores previamente reportados, pero en este caso con una población homogénea. Aunque estadísticamente significante, la correlación entre las tasas de respuesta con droga y placebo fue mas baja que la reportada por otros investigadores. Durante el período de estudio, las tasas de respuesta con placebo aumentaron de forma linear, pero esto no fue notado con las tasas de respuesta con droga activa. Correlaciones entre las tasas de respuesta con placebo y droga activa reflejaron un efecto de tamaño moderado a fuerte. Sugerimos que la metodología corrientemente usada con este tipo de prueba clínica no ha podido lograr condiciones doble-ciegas sin parcialidad y que no sean influenciados por factores extaneas a la prueba, incluyendo tiempo.
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G. S. Alexopoulos, D. Kanellopoulos, C. Murphy, F. Gunning-Dixon, R. Katz, and M. Heo Placebo Response and Antidepressant Response Am J Geriatr Psychiatry, February 1, 2007; 15(2): 149 - 158. [Abstract] [Full Text] [PDF] |
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D. W. Hedges, B. L. Brown, D. A. Shwalb, K. Godfrey, and A. M. Larcher The efficacy of selective serotonin reuptake inhibitors in adult social anxiety disorder: a meta-analysis of double-blind, placebo-controlled trials J Psychopharmacol, January 1, 2007; 21(1): 102 - 111. [Abstract] [PDF] |
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H. W J van Marwijk and H. J Ader Selective serotonin reuptake inhibitors: Placebo washouts inflate antidepressant effects in general practice BMJ, February 19, 2005; 330(7488): 420 - 420. [Full Text] |
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