 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
|
|
|
|||||||||
|
|||||||||||
OBJETIVO: Informar hallazgos clínicos que resultaron del cambio de clozapine de marca al genérico.
MÉTODOS: Veinte pacientes no hospitalizados diagnosticados con esquizofrenia fueron seguidos en este estudio naturalístico. La Escala para síntomas positivos y negativos (PANSS por su siglas en inglés), el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI por sus siglas en inglés), la Escala de movimientos anormales involuntarios (AIMS por sus siglas en inglés), y la Escala para evaluación de desórdenes de movimiento (MDA por sus siglas en inglés) fueron utilizadas para evaluar diferencias en el estado clínico de los pacientes antes y después de cambiar de Clozaril a clozapine genérico de Mylan Pharmaceuticals. Los resultados fueron analizados por la prueba t pareada y por el cálculo del cambio en porciento en las puntuación promedio. Un cambio clínicamente significativo en el PANSS se definió como un cambio de ± 20% en puntuaciones promedio en la evaluación final. El diseño de este estudio fue abierto, no ciego.
RESULTADOS: En la evaluación final, la prueba t no reveló diferencias significativas entre el clozapine de marca y el genérico para el PANSS total, los síntomas positivos, los síntomas negativos, ni para la subescala de psicopatología general del PANSS y el BAI. No hubo cambios clínicos significativos para ninguna de las medidas.
CONCLUSIONES: En este grupo pequeño de pacientes con esquizofrenia, no se notó deterioro en el estado clínico en varios dominios después de cambiar del clozapine de marca al genérico. Este hallazgo es consistente con datos farmacológicos que sugieren bioequivalencia entre los 2 productos. Estos resultados, sin embargo, deben ser interpretados con precaución debido a la falta de controles óptimos en este estudio y al tamaño de muestra pequeño.
This article has been cited by other articles:
|
|
 |
|
  M. Van Ameringen, C. Mancini, B. Patterson, and M. Bennett Symptom relapse following switch from Celexa to generic citalopram: an anxiety disorders case series J Psychopharmacol, July 1, 2007; 21(5): 472 - 476. [Abstract] [PDF]
|
|
|
|
 |
|
 C. Paton Generic clozapine: outcomes after switching formulations The British Journal of Psychiatry, August 1, 2006; 189(2): 184 - 185. [Abstract] [Full Text] [PDF]
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
