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OBJETIVO: Evaluar la estabilidad física y química del hidrocloruro de cefepime 1 g/100 mL y 4 g/100 mL en inyección de cloruro de sodio al 0.9% y empacado en bolsas del Sistema de Infusión AutoDose.

DISEÑO: Muestras en triplicado del hidrocloruro de cefepime en inyección de NaCl 0.9% fueron empacadas en recipientes plásticos de acetato de etileno vinílico (AEV), bolsas AutoDose, diseñadas para uso en el Sistema de Infusión Autodose. Las muestras se almacenaron protegidas de la luz y fueron evaluadas periódicamente durante 7 días a temperatura de salón (23 °C) y por 30 días bajo refrigeración (4 °C). La estabilidad física fue evaluada usando métodos de medidas de turbidez y particulados y mediante inspección visual. La estabilidad química fue evaluada mediante la cromatografía liquida de alto rendimiento.

RESULTADOS: Inicialmente, todas las soluciones estaban claras y levemente amarillentas cuando fueron visualizadas bajo luz fluorescente. La turbidez y el contenido de partículas fueron leves inicialmente, pero aumentaron con el tiempo, tornándose eventualmente en un precipitado amarillo o anaranjado. Las concentraciones más altas se precipitaban mas rápidamente, mientras que la refrigeración retrasaba la misma. El análisis cromatográfico demostró que la concentración de 1 g/100 mL mantuvo buena potencia por 2 días a 23 °C y hasta 30 días a 4 °C. La concentración de 4 g/100 mL mantuvo buena estabilidad por 1 día a temperatura de salón y 7 días bajo refrigeración al cabo de los cuales hubo pérdida inaceptable de potencia y formación de precipitados.

CONCLUSIONES: El hidrocloruro de cefepime demostró estabilidad física y química consistente con estudiosprevios de estabilidad. Las bolsas del Sistema de Infusión AutoDose no afectó adversamente la estabilidad física o química del fármaco.

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				N. Arlicot, G. Y. Rochefort, D. Schlecht, F. Lamoureux, S. Marchand, and D. Antier Stability of Antibiotics in Portable Pumps Used for Bronchial Superinfection: Guidelines for Prescribers Pediatrics, December 1, 2007; 120(6): 1255 - 1259. [Abstract] [Full Text] [PDF]

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