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OBJETIVO: Describir los tipos y la severidad de los eventos adversos relacionados con medicamentos (ADEs por sus siglas en inglés) en pacientes que reciben inhibidores de ciclooxigenasa-2 (COX-2). También se desea crear conciencia sobre los factores de riesgo que predisponen a los pacientes que reciben estos medicamentos a presentar eventos adversos.
MÉTODOS: Al revisar los ADEs informados en el Hospital Presbiteriano del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh (UPMC-P, según sus siglas en inglés), se encontró un número significativo de eventos relacionados con el uso de celecobix o rofecobix. Se llevó a cabo una evaluación interna de los datos de ADEs para identificar los eventos relacionados con estos medicamentos desde enero de 1999 hasta junio de 2002. Una evaluación similar se hizo para estudiar los ADEs que involucraran a los medicamentos anti-inflamatorios no esteroidales (NSAIDs, por sus siglas en inglés) no específicos durante el mismo período de tiempo. Se recopilaron los datos de utilización de estos medicamentos.
RESULTADOS: Se informaron 48 eventos adversos relacionados con medicamentos en 24 pacientes que utilizaban inhibidores de COX-2. Estos eventos fueron validados utilizando el proceso de revisión de ADEs establecido en UPMC-P. Mediante este proceso se evaluaba la causabilidad, severidad, y potencial de prevención de los ADEs. Seinformaron 38 eventos en 33 pacientes que recibían NSAIDs no selectivos. Los tipos de ADEs informados para ambos grupos de medicamentos fueron similares. Entre los eventos adversos informados, se encontraron aumento en creatinina sérica, hiperkalemia, ulceración, y sangramiento gastrointestinal, niveles supraterapéuticos de INR, y reacciones alérgicas. El 42% (n = 20) de los eventos relacionados a inhibidores de COX-2 y el 45% (n = 17) de los asociados con NSAIDs no selectivos se clasificaron como severos. Todos los pacientes que recibían inhibidores de COX-2 y el 91% de los pacientes con NSAIDs no selectivos presentaban factores de riesgo para experimentar un evento adverso. El riesgo de ADEs aumentaba en pacientes geriatricos; pacientes con fallo cardiaco congestivo, hipertensión o disfunción renal; pacientes con historial de úlcera, sangramiento, o infección por Helicobacter pylori y pacientes con alergia a NSAIDs o sulfonamidas. Todos los pacientes recibían la terapia con inhibidores de COX-2 ambulatoriamente, excepto 1 paciente que la recibía en un sistema de cuidado extendido.
CONCLUSIONES: Los eventos adversos relacionados con los inhibidores de COX-2 fueron similares a los asociados con los NSAIDs no selectivos. La mayoría de los eventos pudieron haber sido prevenidos, lo cual enfatiza la necesidad de educar sobre el uso adecuado de los inhibidores de COX-2, sus contraindicaciones y precauciones de uso, y el seguimiento que se debe tener con estos pacientes. Se recomienda informar a los pacientes que van a utilizar inhibidores de COX-2 descontinuar el uso de NSAIDs antes de comenzar con los mismos.
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H. S Sheth, M. M Verrico, S. J Skledar, and A. L Towers Promethazine Adverse Events after Implementation of a Medication Shortage Interchange Ann. Pharmacother., February 1, 2005; 39(2): 255 - 261. [Abstract] [Full Text] [PDF] |
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