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TRASFONDO: Calfactant es un surfactante exógeno usado para tratar y prevenir el síndrome de dificultad respiratoria en el infante recién nacido. Está disponible en envases de uso sencillo libres de preservativo, pero contienen volumen suficiente para proveer dosis múltiples a infantes pequeños.
OBJETIVOS: Medir la preservación de la esterilidad de calfactant a intervalos de 12 y 24 horas luego de utilizar inicialmente el envase y extrapolar los ahorros en costo asociados a la conservación del producto.
MÉTODOS: Se realizó un estudio de esterilidad prospectivo utilizando suspensión de calfactant obtenida de envases prescritos a infantes que habían recibido su dosis en sala de partos o unidad de cuidado intensivo neonatal (UCIN). Luego de utilizar inicialmente el envase, se almacenaron envases de prueba bajo refrigeración (temperatura de 2.2–7.2 °C) en la farmacia satélite de la UCIN. Se obtuvieron muestras de los envases de prueba a las 12 y 24 horas luego de utilizar inicialmente el envase. Todas las muestras fueron removidas por un terapista respiratorio neonatal y colocadas en jeringas plásticas de 3 mL. Las muestras fueron examinadas en 3 medios de cultivo: agar MacConkey, agar de sangre, y cultivo de tioglucolato.
RESULTADOS: Se cultivaron un total de 89 muestras de surfactante de 45 envases (n = 45 a un tiempo promedio de 13.36 horas y n = 44 a un tiempo promedio de 25.8 horas) luego de utilizarlos inicialmente. Estas muestras representaron la técnica de múltiples terapistas respiratorios. Todas las muestras fueron negativas para crecimiento bacterial a las 24 y 48 horas.
CONCLUSIONES: Los resultados de este estudio de esterilidad a corto plazo representan un paso inicial en la evaluación de dosis múltiples de surfactante de un envase de uso sencillo. Los datos sugieren que 1–2 reentradas a un envase de calfactant, dentro de 24 horas luego del rompimiento inical, puede ser un método seguro y económico de proveer más de una dosis sencilla de surfactante a infantes <1 kg. Los autores recomiendan a cada institución individual reproducir estos hallazgos antes de aplicarlos en sus pacientes.
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