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OBJETIVO: Revisar la farmacología, farmacocinética, eficacia, seguridad, e impacto farmacoeconómico del infliximab en el manejo de la enfermedad de Crohn's (EC) y la artritis reumatoidea (AR).
FUENTES DE DATOS: Se utilizó el MEDLINE (1966 a junio de 2002) y la información de prescripción del manufacturero para identificar artículos escritos en inglés sobre el infliximab. Se identificaron estudios adicionales y extractos a través de las bibliografías de la literatura revisada y las publicaciones de convenciones.
EXTRACCIÓN DE DATOS Y SELECCIÓN DE ESTUDIOS: Se revisaron todos los artículos hallados y se incluyó en este análisis toda la información considerada relevante al estudio. La información sobre la farmacología básica se obtuvo de estudios en animales. Los datos farmacocinéticos se obtuvieron de estudios en humanos. Los concernientes a la seguridad del producto fueron obtenidos de los estudios clínicos y la vigilancia post mercadeo. Se dio prioridad a los estudios de asignación aleatoria, doble ciego, y controlados por placebo para evaluar la eficacia del producto. Todas las evaluaciones económicas disponibles fueron incluidas en el análisis.
SÍNTESIS DE DATOS: El infliximab es un anticuerpo monoclonal
con un mecanismo de acción único. Este anticuerpo actúa
mediante inhibición del factor de necrosis de tumor alfa (TNF-
,
por sus siglas en ingles). El infliximab se administra mediante
infusión intravenosa. Estudios clínicos en EC demostraron que el
infliximab redujo significativamente el índice de actividad de EC al
compararse con placebo en el manejo de enfermedad resistente. Además,
redujo significativamente el número de fístulas con drenaje. En
AR, el uso combinado de infliximab con el metotrexato produjo una
mejoría significativa en la mayoría de las medidas de
progresión de la enfermedad al compararse con metotrexato solo y
placebo. Los eventos adversos reportados en los estudios clínicos
fueron pocos. Sin embargo, algunos eventos serios incluyeron el desarrollo de
malignidades y demielinización. Además, se ha reportado un
aumento en la susceptibilidad a infecciones, incluyendo tuberculosis.
CONCLUSIONES: Infliximab es un agente efectivo en el manejo de EC y
AR. Su mecanismo de acción único lo convierte en un agente
importante para la terapia adyuvante. Se debe tener precaución al usar
el infliximab en pacientes con infecciones crónicas o recurrentes,
fallo cardíaco congestivo leve (Clase I/II de la Asociación
Cardíaca de Nueva York), desórdenes del sistema nervioso
central, o que vivan o hayan vivido en áreas endémicas a la
histoplasmosis. Se requieren estudios adicionales sobre la eficacia a largo
plazo, la seguridad, y el impacto económico del infliximab.
Además, se debe considerar la inconveniencia de la
administración intravenosa sobre 2 horas en el manejo de AR cuando
otros agentes anti-TNF- pueden administrarse mediante inyección
subcutánea por el propio paciente.
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