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TRASFONDO: El aumento de cepas de bacterias resistentes a fármacos ha llevado a la recomendación de usar dosis altas (DA) de amoxicilina (80-90 mg/kg/día) en vez de dosis estándares (40-45 mg/kg/día) para tratar niños con otitis media aguda (OMA).
OBJETIVO: Comparar la eficacia y tolerabilidad de DA de amoxicilina versus dosis estándares entre niños con OMA que fueron considerados a bajo riesgo de infección con bacterias resistentes a antibióticos.
MÉTODOS: Estudio clínico de 3 años, doble
ciego, y aleatorio de participantes que cumplieron con los siguientes
criterios: edad >3 meses, peso 
18 kg, diagnóstico de OMA, y
candidatos para tratamiento con amoxicilina. El objetivo principal fue lograr
un tratamiento exitoso en una visita de seguimiento a los 3-4 días,
basado en la decisión clínica de continuar la terapia prescrita
de antibiótico para OMA. Otros objetivos incluídos fueron
duración de la enfermedad, número de visitas a la oficina y
llamadas de teléfono relacionadas a la enfermedad, número total
de episodios de OMA subsiguentes, y número de eventos adversos.
RESULTADOS: La diferencia absoluta en la tasa de falla al antibiótico con dosis estándares versus DA de amoxicilina no fue significativa en la visita de seguimiento a los 3-4 días de terapia (95% IC -1.5% a 3.4%; p = 0.78). La duración promedio de la enfermedad fue similar para ambas dosis de amoxicilina (3 ± 2 días). El número de visitas a la oficina, llamadas telefónicas relacionadas a la enfermedad, y el número de episodios de OMA subsiguentes no fueron diferentes entre los 2 grupos de tratamiento. DA de amoxicilina no resultaron en una incidencia mayor de efectos adversos comparado con dosis estándares de amoxicilina.
CONCLUSIONES: DA de amoxicilina no tuvieron efectos beneficiosos ni detrimentales comparado a dosis estándares para tratar OMA en niños a riesgo bajo de infección con bacterias resistentes a antibióticos.
This article has been cited by other articles:
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  S. M. Chandler, S. M. S. Garcia, and D. P. McCormick Consistency of Diagnostic Criteria for Acute Otitis Media: A Review of the Recent Literature Clinical Pediatrics, March 1, 2007; 46(2): 99 - 108. [Abstract] [PDF]
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 J. Erramouspe and P. S Cady What is Optimal for Antibiotic Studies in Acute Otitis Media? Ann. Pharmacother., January 1, 2004; 38(1): 158 - 160. [Full Text] [PDF]
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