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Published Online, 24 August 2004, www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1D509.
 The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 38, No. 10, pp. 1608-1611. DOI 10.1345/aph.1D509
© 2004 Harvey Whitney Books Company.
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ONCOLOGY

ANTECEDENTES: Palonosetrón HCl es un agonista selectivo del receptor 5-HT3 usado para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia. Palonosetrón se puede diluir para ser administrado en una solución de infusión. Por lo tanto, se necesita información sobre la estabilidad de palonosetrón HCl mezclado en soluciones comunes para infusión.

OBJETIVO: Evaluar la estabilidad física y química de palonosetrón HCl en concentraciones de 5 y 30 µg/mL en dextrosa al 5% para inyección, cloruro de sodio al 0.9% para inyección, dextrosa al 5% en cloruro de sodio al 0.45% para inyección, y dextrosa al 5% en lactato de Ringer para inyección.

MÉTODOS: Se examinaron muestras de palonosetrón HCl en cada concentración y en cada diluente por triplicado. Las muestras fueron almacenadas y evaluadas a intervalos de hasta 48 horas a temperatura ambiente de 23 °C y 14 días refrigeradas a 4 °C. La estabilidad física se evaluó midiendo la turbidez y las partículas, además de la inspección visual. La estabilidad química fue evaluada por HPLC.

RESULTADOS: Inicialmente todas las mezclas fueron claras y sin color cuando se observaron bajo luz fluorescente normal y bajo un haz de Tyndall. La medición de la turbidez del contenido de particulas fueron inicialmente bajas y se mantuvieron bajas a lo largo del estudio. La concentración del fármaco se mantuvo sin cambios en todas las muestras a cualquiera de las temperaturas a lo largo del estudio.

CONCLUSIONES: Palonosetrón HCl permanece estable física y químicamente en las 4 soluciones para infusión por lo menos durante 48 horas a temperatura ambiente y 14 días bajo refrigeración.

www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1D509


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Am. J. Health Syst. Pharm., September 15, 2008; 65(18): 1735 - 1759.
[Abstract] [Full Text] [PDF]

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Am. J. Health Syst. Pharm., June 1, 2007; 64(11): 1209 - 1213.
[Abstract] [Full Text] [PDF]

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