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ANTECEDENTES: El sufentanil es un anestésico central potente y analgésico de la familia de los opiáceos que puede ser usado con levobupivacaina en la administración epidural. La preparación por adelantado de la solución intravenosa puede ser útil para mejorar la calidad, la gestión del tiempo y para reducir los costos de la administración del medicamento.
OBJETIVO: El objetivo de este estudio era investigar cómo la congelación, el almacenamiento a largo plazo y la descongelación por microondas afectan la estabilidad del citrato de sufentanil y el hidrocloruro de levobupivacaina en bolsas de cloruro de polivinilo (PVC) con solución de cloruro de sodio al 0.9%.
METODOS: Se estudióla estabilidad de cinco bolsas de solución que contenían 500 µg de sufentanil y 625 mg de levobupivacaina en 500 mL de solución de cloruro de sodio al 0.9% en bolsas de PVC después de su congelación a –30 °C durante 4 meses, descongelación mediante uso de microondas con un ciclo validado, y almacenamiento a 4 °C. La concentración del citrato de sufentanil y el hidrocloruro de levobupivacaína se midiómediante cromatografía líquida de alto rendimiento usando una columna de fase invertida, una fase móvil de nitrilo acético al 18% (v/v) en regulador de sulfato de amonio hidrógeno tertabutílico 0.03M pH 3.0 ± 0.05, y detecci ón UV a 235 nm para el citrato de sufentanil y 260 nm para el hidrocloruro de levobupivacaína. También se realizó inspección visual y medición de pH.
RESULTADOS: No hubo cambio de color o precipitación. El citrato de sufentanil y el hidrocloruro de levobupivacaina se mantuvieron estables durante al menos 70 días a 4 °C después de congelarse y descongelarse. Durante este periodo, el límite de confianza más bajo de 95% del perfil concentración-tiempo se mantuvo sobre el 90% de la concentración inicial. El pH se mantuvo estable durante este periodo.
CONCLUSIONES: La solución de citrato de sufentanil e hidrocloruro de levobupivacaina se puede preparar por adelantado y guardarse congelada enlas condiciones estudiadas.
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  J.-D. Hecq, L. P Boitquin, D. F Vanbeckbergen, J. Jamart, and L. M Galanti Effect of Freezing, Long-Term Storage, and Microwave Thawing on the Stability of Ketorolac Tromethamine Ann. Pharmacother., October 1, 2005; 39(10): 1654 - 1658. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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J.-D. Hecq, L. P Boitquin, D. F Vanbeckbergen, J. Jamart, and L. M Galanti Effect of the Freezing Conditions and Microwave Thawing Power on the Stability of Cefuroxime in Dextrose 5% Infusion Polyolefin Bags at 4 {degrees}C Ann. Pharmacother., July 1, 2005; 39(7): 1244 - 1248. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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