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OBJETIVO: Presentar la química, farmacología, y farmacocinética de ximelagatran, un inhibidor de la trombina directo (ITD) de administració n oral, y repasar los estudios clínicos comparativos que evalúan su eficacia y seguridad con respecto a la de otros agentes antitrombó ticos empleados en la prevenció n y el tratamiento del tromboembolismo.
FUENTES DE INFORMACIÓN: La base de datos de la biblioteca nacional de medicina (PubMed) y de Cochrane (de 1995 hasta la actualidad), complementada con una búsqueda manual de las referencias halladas en las publicaciones revisadas. También, extractos de conferencias e informació n obtenida a través de los archivos del laboratorio fabricante. Las palabras clave empleados fueron ximelagratan, melagratan, H376/95, y direct thrombin inhibitors.
SELECCIÓ N Y VACIADO DE FUENTES DE INFORMACIÓ N: Se obtuvieron los ensayos clínicos publicados, toda la informació n referente al diseño de estudio, demografía del paciente, pautas de dosificació n, anticoagulantes usados como control, métodos de evaluació n de la eficacia, resultados clínicos, efectos adversos, y aná lisis farmacocinéticos y farmacodiná micos.
SÍNTESIS: Ximelagratan es un ITD de administració n oral en desarrollo para el tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV), la prevenció n a largo plazo de un segundo TEV, infarto cerebral secundario a fibrilació n auricular, prevenció n del TEV posterior a una intervenció n ortopédica y de eventos isquémicos recurrentes posteriores a un infarto de miocardio.
CONCLUSIONES: Ximalagratan, administrado en dosis de 24 o 36 mg 2 veces al día, es una alternativa eficaz a las heparinas de bajo peso molecular o a la warfarina en la tromboprofilaxis tras la implantació n de una pró tesisde rodilla, fibrilació n auricular, o tratamiento inicial de un TEV. Se ha observado una mejoría clínica con respecto al control (placebo) en la prevenció n del TEV a largo plazo en pacientes que cumplieron con los primeros 6 meses de tratamiento.
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  M. P. Gulseth Ximelagatran: An orally active direct thrombin inhibitor Am. J. Health Syst. Pharm., July 15, 2005; 62(14): 1451 - 1467. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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