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TRASFONDO: La icodextrina es un polímero de glucosa utilizado como un agente osmótico alternativo en soluciones para diálisis peritoneal (DP). La cefepima podría ser un antibiótico adecuado para el tratamiento de peritonitis relacionada a la DP. La estabilidad de cefepima en una solución de icodextrina para DP no ha sido examinada.
OBJETIVO: Determinar la estabilidad química de cefepima en una solución de icodextrina para DP durante un período de 7 días.
MÉTODOS: Las muestras fueron preparadas añadiendo 1000 mg de cefepima HCl a bolsas de 2.0 L de una solución de icodextrina al 7.5% para DP, comercialmente disponibles. Se prepararon 9 bolsas y se almacenaron conforme a las siguientes condiciones: 3 bajo refrigeración (4 °C), 3 a temperatura ambiente (20 °C), y 3 a la temperatura del cuerpo (37 °C). Las muestras para el estudio fueron tomadas de cada bolsa inmediatamente después de la preparación y a intervalos predeterminados durante los 7 días subsiguientes. Las soluciones fueron inspeccionadas visualmente durante cada intervalo de muestreo para identificar señales de precipitación, opacidad, o decoloración. La concentración total de cefepima en el líquido dializado fue determinada por cromatografía líquida en tándem con espectometría de masas.
RESULTADOS: En las soluciones bajo refrigeración quedó, a las 168 horas (7 días), un promedio de 95.7 ± 4.2% de la concentración inicial de cefepima. A temperatura ambiente, quedó un 92.0 ± 17.9% a las 48 horas. A la temperatura del cuerpo, quedó un 92.2 ± 4.7% a las 4 horas. Fuera de estos respectivos puntos de tiempo, quedó <90% de las concentraciones iniciales de cefepima.
CONCLUSIONES: Las soluciones pre-mezcladas de cefepima en icodextrina para DP, almacenadas a temperatura ambiente, fueron estables hasta 48 horas. No obstante, se recomienda que estas soluciones se mantengan refrigeradas siempre que sea posible. Al mantenerse refrigeradas, se encontró que las soluciones de cefepimaicodextrina fueron estables hasta 7 días. Las soluciones almacenadas a la temperatura del cuerpo fueron estables hasta 4 horas, permitiendo la práctica de pre-calentar las soluciones antes de su administración. Sin embargo, las soluciones deben ser administradas lo más pronto posible después de alcanzar 37 °C.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1E324
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F. de Vin, P. Rutherford, and D. Faict INTRAPERITONEAL ADMINISTRATION OF DRUGS IN PERITONEAL DIALYSIS PATIENTS: A REVIEW OF COMPATIBILITY AND GUIDANCE FOR CLINICAL USE Perit. Dial. Int., January 1, 2009; 29(1): 5 - 15. [Abstract] [Full Text] [PDF] |
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