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Published Online, 30 December 2003, www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1D223.
The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 38, No. 2, pp. 320-324. DOI 10.1345/aph.1D223
© 2004 Harvey Whitney Books Company.
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NEW DRUG DEVELOPMENT

OBJETIVO: Revisar la literatura disponible sobre la farmacología, farmacocinética, eficacia, toxicología, efectos adversos, interacciones de drogas, y guías de dosificación del poloxamer 188 purificado, un producto en la fase III de investigación.

FUENTES DE INFORMACIÓN: Los revisores realizaron una búsqueda de estudios publicados en el idioma inglés en las bases de datos siguientes: MEDLINE (1966 a mayo 2003), International Pharmaceutical Abstracts (1970 a abril 2003), y el Cochrane Library Database (1er trimestre 2003). Los términos clave de búsqueda incluyeron poloxamer 188 purificado, Flocor, CRL-5861, poloxamer 188, RheothRx, y pluronic F-68.

SELECCIÓN DE FUENTES DE INFORMACIÓN Y MÉTODOS DE EXTRACCIÓN DE INFORMACIÓN: Los datos sobre eficacia, efectos adversos, y farmacocinética se obtuvieron de estudios clínicos aleatorios, enmascarados, y de etiqueta abierta. Los datos toxicológicos se obtuvieron de estudios sin publicar del poloxamer 188 purificado y de datos disponibles del poloxamer 188 (no purificado).

SÍNTESIS: El poloxamer 188 purificado es una forma altamente purificada del bloque no iónico del copolímero del poloxamer 188. Éste reduce la viscosidad de la sangre, disminuye la agregación de células rojas y disminuye la fricción entre las células rojas y las paredes de los vasos sanguíneos para aumentar el flujo sanguíneo microvascular y disminuir las lesiones celulares. En estudios clínicos, el poloxamer 188 purificado ha demostrado seguridad, pero poca eficacia en el tratamiento de crisis vasooclusiva drepanocítica. Ha demostrado un aumento en la eficacia en pacientes en terapia concurrente con hidroxiurea y menores de 15 años.

CONCLUSIONES: El poloxamer 188 purificado representa un nuevo enfoque en el manejo de crisis vasooclusiva drepanocítica. Los niños y pacientes en terapia con hidroxiurea podrían beneficiarse más de la terapia con poloxamer 188 purificado. Se necesitan más estudios para confirmar su eficacia y para determinar si el medicamento disminuye la severidad y las complicaciones de la enfermedad drepanocítica.

www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1D223



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