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Published Online, 12 January 2004, www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1D415.
 The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 38, No. 3, pp. 396-399. DOI 10.1345/aph.1D415
© 2004 Harvey Whitney Books Company.
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PEDIATRICS

ANTECEDENTES: El lisinopril es usado en pacientes pediátricos con hipertensión, aunque no está disponible comercialmente en forma líquida. Se conoce muy poco sobre la estabilidad del lisinopril en las formas de dosificación líquidas preparadas improvisadamente.

OBJETIVO: El propósito del estudio fue determinar la estabilidad del lisinopril en 2 suspensiones orales almacenadas a temperaturas de 4 y 25 °C en botellas de prescripción plásticas por un período de 3 meses.

MÉTODOS: Tabletas de 10 mg de lisinopril cada una fueron utilizadas en la preparación de las suspensiones. Se prepararon 5 botellas conteniendo metilcelulosa 1%:jarabe simple FN (1:13) y otras 5 botellas conteniendo Ora Plus:Ora Sweet (1:1), a una concentración de lisinopril de 1 mg/mL. Cinco botellas de cada suspensión fueron almacenadas en un refrigerador a 4 °C, y otro grupo de 5 botellas de cada suspensión fue almacenado en un baño de agua a una temperatura controlada de 25 °C. Se coleccionaron 3 muestras de cada botella los días 0, 7, 14, 28, 42, 56, 70, y 91, y se analizaron a través del método analítico de la HPLC (por sus siglas en inglés) indicando estabilidad (n = 15).

RESULTADOS: A una temperatura de 4 °C, la concentración media del lisinopril se mantuvo sobre 95.1 ± 1.8% de la concentración inicial en la formulación de metilcelulosa y 95.1 ± 3.2% de la concentración inicial en la formulación de Ora Plus:Ora Sweet a través de los 91 días del estudio. A 25 °C, la concentración media del lisinopril se mantuvo sobre 92.4 ± 2.2% de la concentración inicial en la formulación de metilcelulosa durante 8 semanas y a 95.8 ± 2.3% de la concentración inicial en la formulación de Ora Plus:Ora Sweet a través de los 91 días del estudio. No se observaron cambios en apariencia física durante este período.

CONCLUSIONES: El lisinopril puede ser preparado en 1 de 2 formas de dosificación líquidas y puede ser almacenado por lo menos por 13 semanas bajo refrigeración y por 8 semanas a temperatura ambiente.

www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1D415



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