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Published Online, 16 March 2004, www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1D462.
The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 38, No. 5, pp. 874-881. DOI 10.1345/aph.1D462
© 2004 Harvey Whitney Books Company.
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NEW DRUG DEVELOPMENT

OBJETIVO: Repasar la farmacología, la farmacocinética, la eficacia, y la seguridad de tibolona en el tratamiento de síntomas menopáusicos y en la prevención de osteoporosis.

FUENTES DE DATOS: La información se obtuvo de una búsqueda de MEDLINE (1966–julio 2003) y de Organon Internacional. La bibliografía de la literatura revisada se repasó para estudios adicionales.

SELECCION DE ESTUDIOS/EXTRACCION DE DATOS: Estudios y artículos de revisión que evaluaban tibolona fueron revisados. Como tibolona ha estado disponible en Europa por muchos años y posee una base literaria extensa, esta revisión enfatizará en información de estudios publicados después de 1995.

SÍNTESIS: Tibolona posee actividad estrogénica y es efectiva para tratar los síntomas y la osteoporosis asociada con la menopausia. Mientras el impacto de tibolona en el riesgo de cáncer de mama o eventos cardiovasculares y tromboembólicos no esté bien definido, su perfil farmacológico único puede proveer una alternativa más segura a la terapia de reemplazo hormonal tradicional. Aunque se ha usado con frecuencia por muchos años en otros paises, tibolona no ha sido aprobada para usarse en los Estados Unidos.

CONCLUSIONES: Los resultados de estudios recientes han llevado a cuestionar la seguridad de las terapias de reemplazo hormonal en pacientes peri- y posmenopáusicas. Tibolona parece ser una alternativa atractiva a estos régimenes tradicionales. Estudios adicionales determinarán si la promesa de una seguridad mayor con tibolona se cumple.

www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1D462



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