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TRASFONDO: Los medicamentos nebulizables son usualmente combinados para simplificar los regímenes.
OBJECTIVO: Para establecer la compatibilidad y estabilidad química en vitro de la suspensión para inhalación de budesonida 0.25 mg/2 mL y 0.5 mg/2 mL mezclada en el nebulizador jet PARI LC PLUS con estos productos: 3 mL levalbuterol hydrochloride 0.63 mg/3 mL y 1.25 mg/3 mL, 0.5 mL sulfato de albuterol 5 mg/mL, 2 mL cromolina sódica 20 mg/2 mL, ó 2.5 mL de bromuro de ipratropium 0.2 mg/mL.
MÉTODO: Hemos desarrollado y validado métodos de cromatografía líquida isocrática de alto rendimiento conocida en el idioma inglés por las siglas HPLC que permiten la separación de los componentes de la mezcla en alicuotas obtenidas a tiempo 0, 5, 15, y 30 minutos luego de mezclarse. Las mezclas se prepararon fueron preparadas y analizadas a temperatura ambiente. Cada prueba realizada 3 veces utilizando distintos envases de nebulización. Todos los componentes se cuantificaron utilizando estándares externos y un área máxima derivada del HPLC. Se documentó la apariencia y el pH de las mezclas.
RESULTADOS: No aparecieron picos adicionales en ninguno de los cromatogramas de HPLC para ninguno de los medicamentos contenidos en las mezclas. Con la excepción de bromuro de ipratropium al 93%, cada mezcla retuvo >97% de la concentración inicial de cada medicamento en el envase de nebulización. No hubo cambios significativos en pH, ni se detectó ningún precipitado por inspección visual en ninguna de las mezclas de ingredientes activos.
CONCLUSIONES: Esta data apoya la compatibilidad química de la suspensión para inhalación de budesonide por hasta 30 minutos con otros medicamentos comúnmente utilizados en nebulización para controlar los síntomas de asma en la población pediátrica.
This article has been cited by other articles:
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  M. J. Welch Nebulization Therapy for Asthma: A Practical Guide for the Busy Pediatrician Clinical Pediatrics, October 1, 2008; 47(8): 744 - 756. [PDF]
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 S. Akapo, J. Gupta, E. Martinez, C. McCrea, L. Ye, and M. Roach Compatibility and Aerosol Characteristics of Formoterol Fumarate Mixed with Other Nebulizing Solutions Ann. Pharmacother., October 1, 2008; 42(10): 1416 - 1424. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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