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INTRODUCCION: En la prá ctica clínica, los nuevos medicamentos pueden ser utilizados fuera de su indicació n. Ademá s se requieren muchos años antes de que las reacciones adversas sean registradas.
OBJETIVO: Comparar el perfil de uso y la seguridad del nuevo fá rmaco dexmedetomidina en á mbito clínico respecto a los datos publicados.
MÉTODOS: Desde el 27 de junio de 2001 hasta el 31 de mayo del 2002 se ha registrado en 10 instituciones la informació n proveniente de una muestra de 136 pacientes que han recibido dexmedetomidina como parte de su tratamiento. Los investigadores revisaron diariamente la historia clínica registrando la dosis prescrita, los datos demográ ficos y las categorias de probabilidad y de gravedad de las reacciones adversas en modo anó nimo via internet a través de un server seguro.
RESULTADOS: Unicamente el 33% de los pacientes recibió una dosis de carga sin embargo la dosis de mantenimento era adecuada a la guía de indicaciones del producto. El 27% de los pacientes recibieron dexmedetomidina por encima de la dosis má xima y al 34% les fue administrado el fá rmaco durante má s de 24 horas. El 15.4% de los pacientes no recibió ventilació n mecá nica mientras que el 59.5% recibió dexmedetomidina por una media de 11.3 horas después de ser extubado. Las reacciones adversas fueron doocumentadas en el 30% de los pacientes, el 20% de ellas requirieron tratamiento o un incremento de la hospitalizació n. La hipotensió n fue la reacció n adversa má s frecuente en el 22, 75 de pacientes, la bradicardia en el 4.4 %. La proporció n y el tipo de reacciones adversas era similar en los pacientes que recibieron dexmedetomidina por má s de 24 horas.
CONCLUSION: Dexmedetomidina fue prescrita segun las recomendaciones de uso registradas exceptuando el escaso uso de las dosis de carga, por la utilizació n de dosis superiores a la má xima en algunos pacientes y por la duració n mayor de 24 horas en otros. El porcentaje de reacciones adversas es similar a los datos publicados.
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  M. Klimek and M. M. Lacroix The Safety and Effectiveness of Dexmedetomidine When Used for More Than 24 Hours in an Adult Intensive Care Setting Journal of Pharmacy Practice, December 1, 2007; 20(6): 474 - 477. [Abstract] [PDF]
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