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OBJETIVO: Evaluar la microbiología, pará metros farmacocinéticos, interacciones de drogas, y resultados de los estudios clínicos de gemifloxacina en el tratamiento de pulmonía adquirida en la comunidad y exacerbaciones agudas de bronquitis cró nica.
FUENTES DE INFORMACIÓN: Se realizó una búsqueda a través de MEDLINE (1966–septiembre 2003) para identificar artículos primarios y de revisió n. Se incluyó, ademá s, informació n del manufacturero.
SELECCIÓN DE FUENTES DE INFORMACIÓN: Se incluyeron para este repaso todos los estudios e informació n del producto relacionada a gemifloxacina, una fluoroquinolona recientemente aprobada por FDA para el tratamiento de pulmonía adquirida en la comunidad y exacerbació n aguda de bronquitis cró nica.
SÍNTESIS: Al compararse con las fluoroquinolonas disponibles en el mercado actualmente, gemifloxacina ha demostrado una mejor actividad en vitro contra Streptococcus pneumoniae (MIC90 0.03 µg/mL) y una actividad similar contra pató genos gram negativos (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis) y pató genos atípicos tales como Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, y Mycoplasma pneumoniae. Gemifloxacina, al igual que otras fluoroquinolonas disponibles, no tiene suficiente actividad contra de Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA) para poder utilizarse clínicamente para estas infecciones. Gemifloxacina tiene una biodisponibilidad adecuada y un perfil favorable de interacciones de medicamentos. Gemifloxacina es comparable a otras terapias, que no incluyen fluoroquinolonas, comúnmente utilizadas en el tratamiento de pulmonía adquirida en la comunidad y exacerbació n aguda de bronquitis cró nica, aunque los estudios se diseñaron para demostrar equivalencia. Gemifloxacina, administrada una vez al día por 5–7 días, fue bien tolerada en los estudios clínicos. Sin embargo, la informació n clínica disponible no es suficiente para establecer diferencias clínicas y toxicoló gicas entre gemifloxacina y otras fluoroquinolonas.
CONCLUSIONES: Gemifloxacina podría ser una alternativa viable en el tratamiento empírico de pulmonía adquirida en la comunidad y de exacerbaciones agudas de bronquitis cró nica. Sin embargo, el historial significativo de fallo hepá tico inducido por fluoroquinolonas y las complicaciones dermatoló gicas, el uso de este medicamento debe recibir un seguimiento cuidadoso por la posibilidad de estos efectos adversos, especialmente en el período inmediato luego de su aprobació n.
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