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Published Online, 20 July 2004, www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1D479.
The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 38, No. 9, pp. 1369-1376. DOI 10.1345/aph.1D479
© 2004 Harvey Whitney Books Company.
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PHARMACOEPIDEMIOLOGY

TRASFONDO: Se ha demostrado que características del régimen de tratamiento, tales como el número de medicamentos, la frecuencia de las dosis, las instrucciones para la administración, y las formas de dosificación prescritas, influyen en los resultados de la terapia en los pacientes. No se ha publicado en la literatura médica ningún instrumento que ayude a cuantificar la complejidad de los distintos regímenes de tratamiento.

OBJETIVO: Desarrollar y validar un instrumento para cuantificar la complejidad de los distintos regímenes de tratamiento que se prescriben.

MÉTODOS: El instrumento se desarrolló usando como base hallazgos publicados en la literatura científica y la experiencia de los autores. Ocho investigadores en farmacia ayudaron a establecer la validez de contenido y el aspecto. El instrumento se aplicó a 134 regímenes de tratamiento de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD, por sus siglas en inglés) de moderada a severa. Se presentaron 6 regímenes con una dispersión de puntuaciones en el instrumento a un panel de 5 expertos, quienes los clasificaron subjetivamente para confirmar la validez de criterio. Se examinó la relación entre las puntuaciones obtenidas mediante el instrumento y varias variables independientes para determinar la validez de construcción del instrumento. Dos evaluadores utilizaron el instrumento en 25 regímenes para probar la confiabilidad entre evaluadores y la confiabilidad de prueba–reprueba.

RESULTADOS: Se desarrolló un Índice de Complejidad del Régimen de Tratamiento de 65 pregunta (MRCI, por sus siglas en inglés). El panel de expertos concordó completamente en sus clasificaciones individuales de los 6 regímenes (W de Kendall = 0.8; p = 0.001). La clasificación por consenso del panel tuvo una correlación perfecta con la clasificación del MRCI. La puntuación total en el MRCI tuvo una correlación significativa con el número de medicamentos en el régimen (Rho de Spearman = 0.9; p < 0.0001), pero no con la edad y el género de los pacientes. La confiabilidad entre evaluadores y de prueba–reprueba para la puntuación total y las secciones individuales del MRCI fueron de 0.9 o más.

CONCLUSIONES: El MRCI es un instrumento confiable y válido para cuantificar la complejidad de los regímenes de tratamiento; puede aplicarse tanto en la práctica clínica como en la investigación.

www.theannals.com


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