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INTRODUCCIÓN: El clonazepam es ampliamente utilizado en el tratamiento de las alteraciones del sueño relacionadas con el SDPT a pesar de los escasos datos publicados que apoyan su uso para esta indicación.
OBJETIVO: Realizar un ensayo controlado para obtener más datos sobre esta práctica clínica y establecer una base para estudios futuros.
MÉTODOS: Se diseñó un estudio con asignación aleatoria, ciego simple (sólo el paciente), controlado con placebo, y cruzado, utilizando 1 mg de clonazepam a la hora de acostarse durante la primera semana, seguido de 2 mg a la misma hora durante otra semana. Durante el estudio, los pacientes rellenaban un diario cada mañana a la hora de levantarse. Los parámetros incluidos fueron cantidad de sueño, calidad del sueño, frecuencia e intensidad de la dificultad para quedarse o permanecer dormido, y frecuencia e intensidad de los sueños recurrentes con angustia.
RESULTADOS: Se incluyeron en el estudio 6 pacientes con SDPT relacionado con el combate. No existían diferencias significativas entre clonazepam y placebo en ninguna de las medidas, a pesar de que el tratamiento con clonazepam produjo una mejoría de leve a moderada en la dificultad para quedarse o permanecer dormido. Los efectos adversos del clonazepam fueron generalmente leves y similares a los del placebo. Sólo un paciente decidió continuar recibiendo clonazepam una vez finalizado el ensayo.
CONCLUSIONES: El tratamiento con clonazepam no fue efectivo para mejorar las alteraciones del sueño, especialmente las pesadillas asociadas al SDPT relacionado con el combate. Si bien el tamaño de la muestra es una limitación del estudio, el diseño prospectivo, el ciego simple, y el control con placebo fueron aspectos potentes del diseño. Se requieren más estudios para definir el lugar en terapéutica de esta practica clínica.
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V Wiseman, L Conteh, and F Matovu Using diaries to collect data in resource-poor settings: questions on design and implementation Health Policy Plan., November 1, 2005; 20(6): 394 - 404. [Abstract] [Full Text] [PDF] |
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M. L. Fantini, A. Corona, S. Clerici, and L. Ferini-Strambi Aggressive dream content without daytime aggressiveness in REM sleep behavior disorder Neurology, October 11, 2005; 65(7): 1010 - 1015. [Abstract] [Full Text] [PDF] |
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