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INTRODUCCIÕN: Risedronate (Actonel, Procter & Gamble
Pharmaceuticals) se comercializa 
nicamente en forma de comprimidos
recubiertos. No se han evaluado los procedimientos extemporáneos para
la disoluciõn de los comprimidos para su administraciõn mediante
sondas de alimentaciõn ni para su preparaciõn como preparado
l
quido oral.
OBJETIVO: Este estudio evala los procedimientos para la
disoluciõn de los comprimidos de risedronato sõdico para su
administraciõn en forma lquida. Se evaluõ la
recuperaciõn del fármaco, as como la posterior
disoluciõn en recipientes y el tránsito a través de
diferentes tipos de sondas de alimentaciõn.
M
TODOS: Los comprimidos (5 y 35 mg)
se disolvieron por separado en 60 mL (2 oz) de agua. Tras 2 minutos, se
removiõ la soluciõn durante 30 segundos, se vertiõ en un
vaso de precipitados y se aclarõ con 120 mL (4 oz) adicionales de agua.
La filtraciõn y análisis de la muestra se realizõ
mediante HPLC. Se realizaron 10 réplicas utilizando los distintos tipos
de recipientes. Se impulsõ 30 mL (1 oz) de agua a través de las
sondas de gastrostoma y nasoentéricas. Los comprimidos
individuales se disolvieron en 60 mL (2 oz) de agua; tras 2 minutos se
removiõ la soluciõn durante 30 segundos, se vertiõ en un
vaso de precipitados a través de la sonda, y se aclarõ con 30 mL
(1 oz) de agua. La filtraciõn y análisis de la muestra se
realizõ mediante HPLC. Se realizaron 10 réplicas para cada tipo
de sonda de alimentaciõn.
RESULTADOS: Para los recipientes, la cantidad media de
fármaco recuperado oscilõ entre el 95.7% y el 100.5% de lo
indicado en la etiqueta, con una desviaciõn estándar relativa
(DER) del 1.1% al 6.3%. Para las sondas de gastrostoma y
nasoentéricas, la cantidad media de fármaco recuperado
oscilõ entre el 98.3% y el 101.9% de lo indicado en la etiqueta, con
una DER del 0.9% al 3.3%.
CONCLUSIONES: Se desarrollõ un procedimiento simple y preciso
para la disoluciõn de comprimidos risedronate en agua con la finalidad
de preparar una fõrmula lquida para su administraciõn
oral o a través de sondas de alimentaciõn.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1E299
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