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OBJETIVO: Revisar la farmacología, farmacocinética, seguridad, y estudios clínicos relevantes del natalizumab en el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) y la enfermedad inflamatoria del intestino.
FUENTES DE DATOS: Se realizó una búsqueda a través de PubMed/MEDLINE desde 1966 a junio de 2005 y se obtuvo información del Servicio de Información de Medicamentos de Iowa. Otras fuentes de información incluyeron extractos de convenciones, bibliografía de los artículos identificados, e información del fabricante.
SELECCIÓN DE ESTUDIOS Y OBTENCIÓN DE DATOS: Se evaluaron los estudios y artículos de revisión sobre natalizumab. En esta revisión se incluyeron todos los estudios clínicos con asignación aleatoria que evaluaron el natalizumab en la EM y la inflamatoria del intestino.
RESUMEN DE DATOS: Natalizumab es el primero de una nueva clase de fármacos conocidos como inhibidores selectivos de la molécula de adherencia (SMA). Ha demostrado buenos resultados en la EM y la inflamatoria del intestino y parece ser superior a los tratamientos existentes para reducir las tasas de recidiva. Es preocupante la confirmación reciente de 3 casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) al combinar el natalizumab con terapias existentes o en subgrupos de pacientes no definidos.
CONCLUSIONES: Aunque la seguridad y efectividad del uso a largo plazo de natalizumab no se ha establecido, los datos existentes indican que es un tratamiento nuevo para pacientes con EM o inflamatoria del intestino. El análisis de su posible asociación con la LMP determinará la evaluación de riesgo/beneficio y el lugar en terapéutica de natalizumab.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G134
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