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ANTECEDENTES: Proclorperazina y droperidol fueron los antieméticos comúnmente usados en la Universidad Pittsburgh Medical Center Presbyterian Hospital (UPMC-P) hasta que se declaró una escasez de proclorperazina y se añadió una caja negra de advertencias a la información médica de droperidol. Posteriormente, se seleccionó prometazina como el antiemético intravenoso aprobado para la sustitución terapéutica en diciembre 2001. La utilización de prometazina y las reacciones adversas relacionadas con el medicamento (RAM) se investigaron siguiendo un análisis de RAM graves que identificaban al uso de prometazina como un posible factor contribuyente.
OBJETIVO: Ilustrar las RAM asociadas con prometazina y caracterizar a los pacientes de alto riesgo.
MÉTODOS: Un análisis de RAM identificó las RAM referidas para la prometazina desde 2000 al 2003. La utilización de prometazina y las RAM se compararon con las de otros antieméticos durante los períodos de pre-sustitución y post-sustitución terapéutica.
RESULTADOS: El uso de prometazina incrementó
significativamente durante el período de post-sustitución en
comparación con otros antieméticos (p < 0.001). Las RAM de
prometazina incrementaron desde un acontecimiento durante el período de
pre-sustitución a 13 acontecimientos en el período de
post-sustitución (un total de 14 acontecimientos). La valoración
de urgencias usando el algoritmo de Naranjo variaron de posible a probable. La
tasa de RAM de prometazina por 10 000 dosis fue significativamente mayor que
la tasa de RAM combinada para todos los otros antieméticos (p = 0.001;
razón de tasa de incidencia [IRR] 4.32). Los pacientes ancianos (edad
65 años) experimentaron más RAM de prometazina que los
más jóvenes (p = 0.005, IRR 4.8). El uso concomitante de
opioides y sedantes contribuyeron a la aparición de RAM relacionadas
con la prometazina en 11/14 pacientes (78.6%).
CONCLUSIONES: El estado geriátrico es un factor de riesgo significativo para desarrollar RAM relacionadas con prometazina. El uso concomitante de sedantes puede aumentar más el riesgo de desarrollar RAM. Los programas de sustitución terapéutica deberán supervisarse con respecto a las RAM y a la utilización.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1E361
This article has been cited by other articles:
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  D. B. Ludwin and S. L. Shafer CON: The Black Box Warning on Droperidol Should Not Be Removed (But Should Be Clarified!) Anesth. Analg., May 1, 2008; 106(5): 1418 - 1420. [Full Text] [PDF]
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