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ANTECEDENTES: El hidrocloruro de palonosetrón (palonosetrón HCl) es un antagonista selectivo del receptor 5-HT3 empleado para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia. El palonosetrón HCl puede diluirse en una solución para administrarse como infusión. Por tanto, es necesario tener información sobre su estabilidad en mezclas para infusión.
OBJETIVO: Evaluar la estabilidad física y química de 50 µg/mL de palososetrón HCl sin diluir con 1 mg/mL de doxorubicina HCl y 0.5 mg/mL de epirubicina HCl durante una administración simulada en un punto de inyección en forma de "Y."
MÉTODOS: Se ensayaron muestras en triplicado de palonosetrón HCl con cada uno de los quimioterápicos antraciclínicos anteriormente mencionados. Las muestras se almacenaron y se valoraron durante 4 horas a temperatura ambiente cercana a los 23 °C. La estabilidad física se valoró usando medidas turbidimétricas y de partículas, así como también mediante inspección visual. La estabilidad química se evaluó mediante cromatografía líquida de alta resolución.
RESULTADOS: Todas las mezclas mostraron ser claras y rojo-anaranjadas cuando se inspeccionaron con luz fluorescente y rayo Tyndall. La medida de turbidez y el contenido de partículas fue inicialmente bajo y permaneció bajo a lo largo del estudio. La concentración de medicamentos tampoco cambió en ninguna de las muestras a lo largo del estudio.
CONCLUSIONES: El palonosetrón HCl es estable física y químicamente con doxorubicina HCl y epirubicina HCl durante su administración simulada en un punto de inyección en forma de "Y" durante un período de 4 horas a temperatura ambiente.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1E408
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T. C. Kupie, C. Trusley, M. Ben, and L. A. Trissel Physical and chemical stability of palonosetron hydrochloride with five common parenteral drugs during simulated Y-site administration Am. J. Health Syst. Pharm., September 15, 2008; 65(18): 1735 - 1759. [Abstract] [Full Text] [PDF] |
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L. A. Trissel, C. Trusley, M. Ben, and T. C. Kupiec Physical and chemical stability of palonosetron hydrochloride with five opiate agonists during simulated Y-site administration Am. J. Health Syst. Pharm., June 1, 2007; 64(11): 1209 - 1213. [Abstract] [Full Text] [PDF] |
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