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ANTECEDENTES: La prescripción en indicaciones no autorizadas está extendida en el tratamiento de SIDA, cáncer y enfermedades pediátricas, pero de ninguna manera se limita a estas áreas. Se han llevado a cabo algunos estudios que evalúan las razones por las que se prescriben medicamentos para indicaciones no autorizadas.
OBJETIVO: Analizar la satisfacción con el tratamiento farmacológico como una de las razones potenciales que explica el uso en indicaciones no autorizadas; se analiza la hipótesis de que la satisfacción con el tratamiento farmacológico en indicaciones no autorizadas es menor que la satisfacción en indicaciones autorizadas. La satisfacción con el tratamiento farmacológico se valorará con el método Delphi, realizado por un grupo de expertos médicos bien formados.
MÉTODOS: El estudio comparó la satisfacción con el tratamiento farmacológico para indicaciones conocidas no autorizadas con la de un grupo control con indicaciones autorizadas. Veinticuatro de los primeros 50 principios activos, según su posición en el presupuesto de la Seguridad Social Obligatoria de Eslovenia, presentaron 86 indicaciones no autorizadas diferentes que podían incluirse en el estudio. Se seleccionó aleatoriamente a un grupo control de 86 indicaciones autorizadas a partir de la lista con todas las posibles indicaciones autorizadas para los mismos 24 fármacos. Un grupo de médicos expertos miembros de la agencia reguladora de medicamentos usó 2 veces el método Delphi para evaluar la satisfacción con el tratamiento farmacológico para las indicaciones seleccionadas.
RESULTADOS: Tras la segunda vuelta del estudio Delphi, la mediana de satisfacción con el tratamiento farmacológico para indicaciones autorizadas y no autorizadas fue 7.0 y 6.5, respectivamente. La diferencia fue significativa desde un punto de vista estadístico.
CONCLUSIONES: El estudio demuestra que la satisfacción con el tratamiento farmacológico disponible para indicaciones no autorizadas es inferior que para las autorizadas. La asociación estadística, la aceptabilidad biológica y coherencia con la información ya existente, y la temporalidad de la asociación proporcionan pruebas que respaldan que la baja satisfacción con el tratamiento farmacológico es uno de los alicientes para el uso de indicaciones no autorizadas.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1E455
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