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OBJETIVO: Analizar la farmacología, farmacocinética, eficacia, y seguridad de Exubera, una nueva formulación de insulina en polvo seco para inhalación pulmonar, y describir la satisfacción del paciente y los datos sobre calidad de vida.
FUENTES DE DATOS: Se realizó una búsqueda en MEDLINE (1966noviembre 2004) con las palabras clave insulina inhalada y Exubera para ensayos clínicos publicados en inglés limitados a investigaciones en humanos. Se usaron BIOSIS Previews y Extractos Científicos de la Sociedad Americana de Diabetes (American Diabetes Association Scientific Abstracts) para la información publicada en forma de extractos.
SELECCIÓN DE FUENTES Y MÉTODO DE OBTENCIÓN DE LA INFORMACIÓN: Se seleccionaron todos los estudios de Exubera en humanos disponibles para su análisis. Se usaron referencias de los artículos identificados para obtener citas adicionales.
SÍNTESIS DE DATOS: Exubera, una insulina de acción rápida, administrada por inhalación oral antes de las comidas (preprandial) con insulina de acción prolongada administrada de forma subcutánea (sc), 1 o 2 veces al día para la diabetes mellitus de tipo 1 o 2, proporciona niveles similaresde eficacia y mayor satisfacción por parte del paciente en comparación con el tratamiento tradicional con insulina sc (es decir, NPH 2 veces al día con insulina ordinaria antes de las comidas). También se ha demostrado la eficacia de Exubera cuando se usa como tratamiento complementario de fármacos orales para diabetes de tipo 2. El comienzo de acción de Exubera es más rápido y la duración de la acción similar a la de la insulina ordinaria. Hasta la fecha, Exubera administrada antes de las comidas junto con una insulina de acción prolongada sc, administrada una vez al día (normalmente Ultralente), se ha comparado con los regímenes estándar con insulina sc NPH/ordinaria. Para realizar una evaluación completa de Exubera, es necesario comparar el fármaco junto con un análogo de insulina basal de acción prolongada (p.ej., glargina) con una pauta preprandial de un análogo de insulina de acción rápida sc (p.ej., lispro o aspart) más un análogo de insulina basal de acción prologada (p.ej., glargina). La seguridad pulmonar parece mantenerse durante 4 años, aunque no existen datos sobre su uso en pacientes con enfermedades pulmonares.
CONCLUSIONES: Exubera es una insulina inhalada eficaz para uso preprandial en diabetes de tipo 1 o 2. La mejorada satisfacción de los pacientes con respecto a la insulina inyectada incrementa su potencial de uso en el tratamiento temprano de la diabetes de tipo 2.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1E522
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