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OBJETIVO: Revisar la evidencia clínica del uso del factor recombinante VIIa (rFVIIa) en la prevención y/o tratamiento de la hemorragia en pacientes no hemofílicos.
FUENTES DE INFORMACIÓN: Se llevó a cabo una búsqueda a partir de la base de datos MEDLINE (1966–diciembre 2004) para identificar la literatura científica pertinente. Los resultados se limitaron a publicaciones en inglés y a ensayos clínicos. También se revisaron referencias de artículos relevantes y extractos seleccionados presentados en congresos científicos.
SELECCIÓN DE FUENTES DE INFORMACIÓN Y MÉTODO DE OBTENCIÓN DE INFORMACIÓN: Se revisaron datos en humanos procedentes de estudios prospectivos y retrospectivos que examinaran el efecto hemostático del rFVIIa en pacientes no hemofílicos, poniendo una atención especial en la profilaxis quirúrgica, enfermedades hepáticas, hemorragias refractarias asociadas a traumatismos y cirugía, y reversión de la anticoagulación.
RESUMEN DE LOS DATOS: Los resultados procedentes de los limitados ensayos clínicos controlados relativos al uso del rFVIIa como tratamiento adjunto para la prevención hemorrágica en cirugía y enfermedades hepáticas no fueron consistentes. Para el tratamiento de las hemorragias refractarias, el uso precoz del rFVIIa en un ensayo en traumatismos mostró un descenso de las transfusiones sanguíneas, pero no se observaron diferencias en términos de resultados clínicos en todos los ensayos. Los ensayos controlados no sugieren un mayor riesgo de episodios trombóticos. No se ha determinado todavía la dosificación y la forma de administración óptima.
CONCLUSIONES: Hasta que no se disponga de datos controlados prospectivos, se recomienda que se sigan utilizando los estándares de atención habituales en las intervenciones convencionales para la prevención y control de la hemorragia en pacientes no hemofílicos. Se recomienda una monitorización cercana de los parámetros de la coagulación antes, durante, y después de la terapia, especialmente en pacientes de alto riesgo. Puede resultar de gran utilidad realizar un análisis farmacoeconómico para ayudar al control de los costes y maximizar los beneficios clínicos.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1E553
This article has been cited by other articles:
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  S. J. Johnson, M. B. Ross, and K. G. Moores Dosing factor VIIa (recombinant) in nonhemophiliac patients with bleeding after cardiac surgery Am. J. Health Syst. Pharm., September 1, 2007; 64(17): 1808 - 1812. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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C. N. Rudisill, R. H. Hockman, K. A. Degregory, A. H. Mutnick, and B. G. Macik Implementing guidelines for the institutional use of factor VIIa (recombinant): A multidisciplinary solution. Am. J. Health Syst. Pharm., September 1, 2006; 63(17): 1641 - 1646. [Full Text] [PDF]
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