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Published Online, 24 May 2005, www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G003.
 The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 39, No. 7, pp. 1188-1193. DOI 10.1345/aph.1G003
© 2005 Harvey Whitney Books Company.
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ANTICOAGULATION

TRASFONDO: Warfarina es un anticoagulante comúnmente utilizado en Norte América. Varias marcas genéricas han sido aprobadas, causando preocupación sobre la seguridad y eficacia de estos productos comparados al de nombre de marca Coumadin.

OBJETIVO: Debido a que un número alto de la población utiliza warfarina y ésta tiene un margen terapéutico estrecho, es importante asegurar que las marcas genéricas de warfarina puedan intercambiarse de manera segura con Coumadin.

MÉTODOS: Múltiples estudios N-de-1, aleatorios, cruzados y dobleciegos (N = 7) cambiaron pacientes ambulatorios entre warfarina genérica y Coumadin durante un período de 30 semanas. Los pacientes estudiados tomaron cada fármaco por 5 períodos de 3 semanas. Se midió la razón normalizada internacional (INR) 2 veces durante ese período. Se compararon las diferencias intra-e inter-paciente entre warfarina genérica y Coumadin y los resultados totales de los pacientes se compararon con un grupo control de Coumadin.

RESULTADOS: No hubo diferencias entre las marcas de warfarina en términos del valor promedio de INR o el número de ajustes en dosis necesarios. No se observó diferencia en la variación de INR basado en la marca de warfarina (p > 0.69), ni se encontró interacción paciente y warfarina (p > 0.81). Los valores de INR no fueron influenciados por si los pacientes se mantenían sólo en Coumadin (grupo control) o intercambiados entre warfarina genérica y Coumadin (p = 0.98).

CONCLUSIONES: Aparenta ser que los pacientes pueden ser cambiados de manera segura y efectiva entre warfarina genérica y Coumadin.

www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G003


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A. S. Kesselheim, A. S. Misono, J. L. Lee, M. R. Stedman, M. A. Brookhart, N. K. Choudhry, and W. H. Shrank
Clinical Equivalence of Generic and Brand-Name Drugs Used in Cardiovascular Disease: A Systematic Review and Meta-analysis
JAMA, December 3, 2008; 300(21): 2514 - 2526.
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