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Published Online, 29 November 2005, www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G336.
The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 40, No. 1, pp. 151-154. DOI 10.1345/aph.1G336
© 2006 Harvey Whitney Books Company.
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OBJETIVO: Notificar un caso de hepatotoxicidad inducida por acarbosa y comparar esta descripción con otros casos publicados en la literatura.

RESUMEN DEL CASO: Una paciente de 57 años con un historial de 10 años de diabetes mellitus de tipo 2 comenzó a usar 20 unidades qd de Lantus como monoterapia para su enfermedad el 19 de diciembre de 2002. El 5 de junio de 2003, se añadieron 100 mg tid de acarbosa para mejorar el control de su glucosa. Seis meses después de haber iniciado la acarbosa, la paciente comenzó a quejarse de malestar gastrointestinal, y la dosis del medicamento se disminuyó a 50 mg tid. El 12 de enero de 2004, los resultados de laboratorio demostraron valores de aminotransferasa de alanina (ALT) de 640 U/L (valor superior normal, 55). Para descartar la posibilidad de eventos adversos causados por el uso concurrente de suplementos nutritivos y otro medicamento, se le retiró el extrato de propolis, el Ginkgo biloba, el extracto de placeta, y el estrógeno que utilizaba. Los valores de ALT continuaron anormales aunque la paciente no comunicó síntomas significativos. Las pruebas de serología de hepatitis vírica y de auto-anticuerpos fueron negativas. En agosto de 2004, se retiró la acarbosa y, en octubre de 2004, los valores de las pruebas de aminotranferasa de aspartato (AST) y la ALT retornaron a la normalidad.

DISCUSIÓN: En esta paciente, se estudió la posibilidad de que acarbosa indujera los cambios hepáticos, además de descartar otras posibles etiologías. Al comparar este caso con otros publicados en la literatura médica, se encontró que la mayoría de los casos descritos son mujeres en edad postmenopáusica y el inicio de daño hepático se observa entre 2 y 6 meses tras el inicio del tratamiento. En los estudios a largo plazo, se comunicaron incrementos en los valores de las pruebas de ALT o AST, aparentemente relacionadas con la dosis. La relación temporal del inicio de uso del medicamento y los síntomas y signos que presentaba el paciente, al igual que la relación entre el tiempo que transcurre entre el abandono del medicamento y la normalización de los valores de las pruebas de función hepática, sustentan la probabilidad de que se trate de un evento adverso relacionado con el medicamento. Según el algoritmo de causalidad de Naranjo y la escala de Roussel Uclaf Causality Assessment Method, es probable que el evento fuera secundario a acarbose.

CONCLUSIONES: La hepatotoxicidad inducida por acarbosa es un evento adverso poco común. Sin embargo, se debe llevar a cabo un seguimiento de este evento adverso en los pacientes con diabetes que utilizan acarbosa durante periodos de tiempo prolongados.

www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G336



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