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Published Online, 20 December 2005, www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G347.
 The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 40, No. 1, pp. 32-37. DOI 10.1345/aph.1G347
© 2006 Harvey Whitney Books Company.
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WOMEN'S HEALTH

TRASFONDO: Lasofoxifeno, un modulador selectivo del receptor de estrógeno, puede ser administrado con otros fármacos, trayendo la preocupación de interacciones de fármaco-fármaco.

OBJETIVO: Un estudio secuencial de 7 días, de etiqueta abierta, determinó si el estado estacionario de lasofoxifeno afectaba el metabolismo de fármacos mediado por el citocromo P450 (CYP).

MÉTODOS: Lasofoxifeno fue estudiado en 18 mujeres posmenopáusicas con fármacos medidores para el CYP2E1 y CYP2D6. Cambios en el metabolismo por CYP2E1 fueron medidos por la aparición de depuración de 6-hidroxiclorzoxazona (6-OHCLZ) después de una dosis de 250 mg de clorzoxazona en ausencia y presencia (días 1 y 6) de lasofoxifeno. Cambios en la fracción metabólica en orina de dextrometorfán/dextrorfán (MRDX) midieron el efecto en el metabolismo por CYP2D6 después de una dosis de 30 mg de dextrometorfán en ausencia y presencia de lasofoxifeno (días 2 y 7).

RESULTADOS: Lasofoxifeno en estado estacionario no afectó la aparición de la depuración de 6-OHCLZ (Clf,6-OHCLZ) o el MRDX urinario. Para 6-OHCLZ, el límite inferior (87.12%) del intervalo de confianza (CI) al 90% para la fracción (día 6/día 1) del Clf,6-OHCLZ estaba bastante sobre la fracción clínicamente aceptable del 60%. Los valores de la media individual y de grupo para Clf,6-OHCLZ fueron comparables en ausencia y en presencia de lasofoxifeno. Para MRDX, el límite superior (129.37%) del intervalo de confianza al 90% para la fracción (día 7/día 2) de MDRX estuvo por debajo de la fracción estipulada de 200%. Los valores de individuos y de la media para MDRX fueron comparables en ausencia y en presencia de lasofoxifeno. Lasofoxifeno fue tolerado bien, y los eventos adversos fueron leves y transitorios.

CONCLUSIONES: Lasofoxifeno no tuvo efecto alguno en el metabolismo mediado por CYP2E1 o CYP2D6 y no debe afectar el metabolismo de fármacos mediado por CYP.

www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G347



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