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TRASFONDO: Los cambios en el estilo de vida se consideran la primera línea de tratamiento para individuos que se encuentran sobrepeso, pero no siempre se logra una pérdida de peso significativa.
OBJETIVO: Determinar la eficacia y seguridad de 60 mg de orlistat para pérdida de peso en individuos leve y moderadamente obesos.
MÉTODOS: Estudio multicentro de 16 semanas, aleatorio, doble ciego de 391 sujetos con sobrepeso en 20 centros en E.U.A. La medida principal de resultado fue el cambio de peso de base a la semana 16; medidas secundarias incluían cambios en índice de masa corpórea (BMI, por sus siglas en inglés), circunferencia de la cintura, presión sanguínea, y lipoproteínas y glucosa en ayuna.
RESULTADOS: Los sujetos en ambos grupos pedieron peso durante el tratamiento de 16 semanas, pero los sujetos tratados con orlistat perdieron significativamente más peso que los sujetos tratados con placebo después de dos semanas de tratamiento. La pérdida de peso desde la medida base a la semana 16 fue significativamente mayor en los sujetos tratados con orlistat comparada con la pérdida de los sujetos tratados con placebo (3.05 kg vs 1.90 kg, p < 0.001, análisis de intención de tratar). Los sujetos tratados con orlistat que completaron el tratamiento de 16 semanas perdieron 4.8 ± 0.35% del peso base comparado a 3.1 ± 0.38% para el grupo de placebo (p < 0.001). Los sujetos tratados con orlistat demostraron una reducción relativa mayor en lipoproteínas totales (-4.4% vs 0.0%; p = 0.004) y en lipoproteínas de baja densidad (LDL)-colesterol (-7.2% vs -0.6%; p = 0.005) y en ambas presiones sanguíneas, diastólica (-3.9% vs -0.5%; p = 0.001) y sistólica (-4.7% vs -1.8%; p = 0.004) comparado con sujetos con placebo respectivamente. Ambos grupos mostraron un perfil de seguridad similar; los eventos gastrointestinales fueron significativamente más comunes en los sujetos tratados con orlistat.
CONCLUSIONES: El uso de 60 mg de orlistat por individuos con sobrepeso leve a moderado produjo una pérdida significativa de peso en conjunto con una dieta de calorías reducidas y materiales autoinstruccionales. La cantidad de peso perdido estuvo asociado con mejoramiento en varios factores de riesgo relacionados a peso. Orlistat en dosis de 60 mg puede ser útil en conjunto con cambios en estilos de vida y tiene el potencial de contribuir significativamente a reducir peso y los factores de riesgo para individuos con sobrepeso.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1H234
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  K. C. Dunican, A. R. Desilets, and R. J. DeBellis State of the Art Review: Long-term Pharmacotherapy for Overweight and Obesity: A Review of Sibutramine, Orlistat, and Rimonabant American Journal of Lifestyle Medicine, October 1, 2007; 1(5): 367 - 388. [Abstract] [PDF]
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 C. E Rowell and N. Amarshi Comment: Low-Dose Orlistat Effects on Body Weight of Mildly to Moderately Overweight Individuals: A 16 Week, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial Ann. Pharmacother., March 1, 2007; 41(3): 529 - 530. [Full Text] [PDF]
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