 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
|
|
|
|||||||||
|
|||||||||||
OBJETIVOS: Repasar la evidencia publicada sobre el uso de los agentes antiinflamatorios no-esteroideos, no-selectivos, de tipo no-aspirina (NANSAID por sus siglas en inglés), y los riesgos de consecuencias cardiovasculares. Examinar la justificación de la FDA al recomendar que se incluya una advertencia sobre el riesgo cardiovascular en las hojas de información que acompañan todos los productos de los NANSAID.
FUENTES DE INFORMACIÓN: Se identificaron artículos revisados por compañeros en MEDLINE (1966-agosto 2006) y en Current Contents utilizando las palabras clave en inglés: NSAID, naproxen, ibuprofen, heart diseases, myocardial infarction, y cardiovascular events. Citas de artículos disponibles y sitios en el Web relacionados a la FDA también fueron examinados para obtener referencias adicionales.
SELECCIÓN DE FUENTES Y EXTRACCIÓN DE INFORMACIÓN: Hasta la fecha no se ha publicado ningún estudio aleatorio, controlado con placebo evaluando este tema. La evidencia epidemiológica publicada en el idioma inglés fue examinada. Se identificaron 16 estudios relevantes: 5 estudios de cohorte, 3 estudios anidados de control de caso, y 8 estudios de control de caso.
SÍNTESIS: Seis de los 16 estudios demostraron un incremento en riesgo para uno o más NANSAID (la proporción del Grado o Probabilidad varió de 1.13 a 3.08). Cinco estudios demostraron un efecto cardioprotector para uno o más NANSAID usados (la proporción del Grado o Probabilidad varió de 0.48 a 0.84). El resto de los estudios no demostró una asociación entre el uso de NANSAID y el riesgo de eventos cardiovasculares.
CONCLUSIONES: Después de ajustar los factores de riesgo de la base de referencia para consecuencias cardiovasculares, los estudios epidemiológicos demostraron resultados contradictorios con relación al riesgo de consecuencias cardiovasculares con el uso a largo plazo de NANSAID no-selectivos. Sin embargo, considerando el gran número de pacientes que consume NANSAID y el impacto potencial sobre la salud pública, hasta que datos de pruebas aleatorias a largo plazo estén disponibles, se justifica que la FDA recomiende la inclusión de una advertencia en las hojas informativas que se incluyen en los paquetes de todos los productos de los NANSAID no-selectivos.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1H048
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
