|
|
||||||||||
TRASFONDO: La icodextrina es un polímero de glucosa utilizado como un agente osmótico alterno en soluciones para diálisis peritoneal (PD). Existen pocos datos relacionados con la estabilidad a largo plazo de vancomicina en la solución de icodextrina para PD.
OBJETIVO: Determinar la estabilidad química de vancomicina en una solución de icodextrina para PD en envases de cloruro de polivinilo por un periodo de 7 días a temperaturas de 4, 24, y 37°C.
MÉTODOS: Las muestras de estudio fueron preparadas añadiendo 2000 mg de vancomicina HCl a bolsas de 2.0 litros de una solución de icodextrina al 7.5% para PD, comercialmente disponibles. Se prepararon 9 bolsas y se almacenaron conforme a las siguientes condiciones: 3 bajo refrigeración (5°C), 3 a temperatura ambiente (24°C), y 3 a la temperatura del cuerpo (37°C). Las muestras para el estudio fueron tomadas de cada bolsa inmediatamente después de la preparación y a intervalos predeterminados durante los 7 días subsiguientes. Las soluciones fueron inspeccionadas visualmente durante cada intervalo de muestreo para identificar señales de precipitación, opacidad, o decoloración. La concentración total de vancomicina en el líquido dializado fue determinada por cromatografía líquida de alto rendimiento.
RESULTADOS: En las soluciones bajo refrigeración quedó un promedio de 99.7 ± 0.5% de la concentración inicial de vancomicina a las 168 horas (7 días). A temperatura ambiente quedó un 97.5 ± 3.4% de la concentración inicial de vancomicina a las 168 horas. A temperatura del cuerpo quedó un 94.3 ± 3.9% de la concentración inicial de vancomicina a las 24 horas. La estabilidad no fue evaluada fuera de estos respectivos puntos de tiempo.
CONCLUSIONES: Las soluciones pre-mezcladas de vancomicina e icodextrina para PD almacenadas bajo regfrigeración o a temperatura ambiente fueron estables hasta 7 días. No obstante, se recomienda que estas soluciones sean almacenadas en el refrigerador siempre que seaposible. Las soluciones almacenadas a temperatura del cuerpo fueron estables hasta 24 horas, permitiendo la práctica de pre-calentar las soluciones antes de su administración.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G321
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||