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OBJETIVO: Resumir la información farmacológica, farmacocinética, y la aplicación clínica del IONYS, un sistema de administración transdérmico del fentanyl controlado por el paciente para el manejo del dolor postoperatorio agudo.
FUENTES DE INFORMACIÓN: MEDLINE (1980-octubre 2006), para identificar literatura relevante al tópico en cuestión incluyendo información primaria y artículos generales citados en los artículos revisados. Los términos claves empleados incluyeron: analgesia, fentanyl, IONSYS, opioides, dolor postoperatorio, y analgesia controlada por el paciente. También, información adicional provista por el laboratorio fabricante (ALZA Corporation) sobre estudios clínicos y datos específicos sobre el medicamento.
SÍNTESIS: IONSYS es el primer sistema de liberación de medicamentos transdérmico que utiliza energía eléctrica de bajo voltaje para transportar activamente el fentanyl ionizado a través de la piel intacta. Datos de investigación revelan que la utilización del IONSYS para el control del dolor postoperatorio agudo es segura, eficaz, y bién tolerada por los pacientes.
CONCLUSIONES: Estudios clínicos indican que el IONSYS es un sistema novedoso de liberación (electrotransporte) del fentanyl efectivo para el control del dolor postoperatorio agudo y que evita las limitaciones de la analgesia intravenosa controlada por el paciente. El uso de este sistema representa una modalidad alternativa para el manejo del dolor agudo sin incrementar los efectos asociados al sistema más tradicional, tales como hemorragia, infiltración del catéter intravenoso o malfuncionamiento de la bomba manual. El IONSYS fue aprobado por la Comisión Europea en enero del 2006 para su mercadeo en países miembros de la Unión Europea; sin embargo, la aprobación del medicamento por el Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos está pendiente por lo cual el medicamento permanece en fase 3 de de investigación. Antes de su aprobación total por el FDA, la compañía farmacéutica debe suministrar información clínica adicional que no está relacionada a problemas de seguridad o tolerancia al medicamento.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1H135
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  E. R. Viscusi Emerging treatment modalities: Balancing efficacy and safety Am. J. Health Syst. Pharm., March 15, 2007; 64(6_Supplement_4): S6 - S11. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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