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OBJETIVO: Repasar la farmacología, la farmacocinética, los datos de estudios clínicos, el perfil de seguridad, las precauciones y el lugar en la terapia de febuxostat, un inhibidor no purina de la oxidasa de xantina en desarrollo para el tratamiento de hiperuricemia y gota.
FUENTES DE DATOS: Los estudios y extractos disponibles fueron identificados mediante búsquedas en MEDLINE (1990 a noviembre 2006), Science Citation Index, International Pharmaceutical Abstracts, Cochrane Databases, y en los sitios en la red de American College of Rheumatology y European League Against Rheumatism. Los términos claves usados fueron febuxostat, TMX-67, TEI-6720, hiperuricemia, y gota.
SELECCIÓN DE ESTUDIOS Y EXTRACCIÓN DE DATOS: Todos los estudios disponibles describiendo la farmacología de febuxostat fueron incluidos. Estudios con humanos formaron la base para la discusión de parámetros clínicos incluyendo farmacocinética, farmacodinámica, eficacia y seguridad de febuxostat.
SÍNTESIS DE DATOS: Febuxostat reduce significativamente los niveles de ácido úrico en dos semanas de iniciada la terapia y hasta un 48% para el final de 104 semanas de terapia. Aproximadamente 60% de los pacientes alcanzaron el objetivo primario de menos de 6 mg/dL de ácido úrico sérico durante los últimos 3 meses después de una administración de 80 mg ó 120 mg de febuxostat una vez al día por lo menos por 52 semanas. Las reacciones adversas a febuxostat más comunes fueron pruebas anormales de función de hígado, diarrea, dolor de cabeza,artralgias y síntomas músculoesqueletales. Debido a su potencia, los pacientes están a un riesgo más alto de experimentar ataques de gota durante el primer año de la terapia. Hasta un 70% de los pacientes en las pruebas clínicas experimentaron ataques de gota a pesar de tratamiento profiláctico concurrente con colchicina o naproxeno. La evidencia adicional de estudios clínicos apoya la eficacia y seguridad de febuxostat en el tratamiento de hiperuricemia y gota.
CONCLUSIONES: Febuxostat, un inhibidor selectivo novel de la oxidasa de xantina, es una alternativa prometedora a alopurinol en el tratamiento de gota e hiperuricemia. La duración óptima de la terapia profiláctica, el significado clínico de los resultados anormales de las pruebas de función del hígado durante la terapia, y la seguridad en pacientes con insuficiencia renal moderada a severa garantizan investigación adicional.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1H121
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