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OBJETIVO: Repasar la farmacología, la farmacocinética, la eficacia clínica, los efectos adversos, las interacciones de fármacos, las precauciones, el asesoramiento de pacientes, y las recomendaciones de dosificación del oxibato de sodio para el tratamiento de cataplexia en pacientes que sufren de narcolepsia.
FUENTES DE INFORMACIÓN: Se realizaron búsquedas en los bancos de datos OVID y PubMed (1966–enero 2006) utilizando las palabras claves sodium oxybate, gamma hydroxybutyrate, narcolepsy, y cataplexy. Solamente se seleccionaron artículos en inglés.
SELECCIÓN DE FUENTES Y MÉTODO DE EXTRACCIÓN DE INFORMACIÓN: Toda la información sobre el oxibato de sodio relacionada a narcolepsia y cataplexia fue considerada. La selección de estudios incluyó pruebas en humanos evaluando la seguridad y la eficacia del oxibato de sodio en el tratamiento de cataplexia.
SÍNTESIS: El oxibato de sodio está aprobado por la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) para el tratamiento del excesiva somnolencia durante el día y cataplexia en pacientes con narcolepsia. En estudios controlados por placebo, el oxibato de sodio demostró eficacia en reducir el número de ataques de cataplexia. El régimen de dosificación del oxibato de sodio incluye una dosis dividida administrada al acostarse y de 2.5 a 4 horas después debido a su corta vida media de eliminación. El oxibato de sodio es bien tolerado generalmente, siendo dolor de cabeza, náusea, mareo, dolor, y somnolencia los eventos adversos más comunes.
CONCLUSIONES: El oxibato de sodio es un medicamento seguro y efectivo para el tratamiento de cataplexia. Las desventajas potenciales del oxibato de sodio incluyen un régimen de dosificación múltiple, potencial de abuso, costo, y un sistema de distribución cerrado. Las ventajas potenciales demostradas en estudios clínicos incluyen disminuciones significativas en el número de ataques de cataplexia semanales, mejora en la somnolencia durante el día, y mejora en el CGI-C y en el número de veces que se despierta de noche. En general, el oxibato de sodio provee una ópcion nueva para el tratamiento de cataplexia.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G456
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