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Published Online, 28 February 2006, www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G158.
The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 40, No. 3, pp. 449-460. DOI 10.1345/aph.1G158
© 2006 Harvey Whitney Books Company.
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NEW DRUG DEVELOPMENTS

OBJETIVO: Repasar la farmacologóa, la microbiología, la química, la susceptibilidad in vitro, la farmacocinética, la eficacia clínica, la seguridad, la tolerabilidad, la dosificación, y la administración de dalbavancina, un glucopéptido semisintético nuevo.

FUENTE DE DATOS: Una búsqueda en MEDLINE (1966-enero 2006), restricta al idioma inglés, fue llevada a cabo. Fuentes suplementarias incluyeron los extractos de programas de la Conferencia Interciencia de Agentes Antimicrobiales y Quimioterapia y de la Sociedad de América de Enfermedades Infecciosas desde 2000 al 2004 e información disponible en el portal cibernético del fabricante.

SELECCIÓN DE ESTUDIOS Y EXTRACCIÓN DE DATOS: Estudios in vitro y preclínicos, además de estudios clínicos fase I y II, fueron evaluados para resumir la microbiología, la farmacología, la eficacia clínica, y la seguridad de dalbavancina. Todos los estudios publicados y extractos citando dalbavancina fueron seleccionados.

SÍNTESIS: Dalbavancina, un glucopéptido nuevo, tiene un mecanismo de acción similar a otros glucopéptidos. Posee actividad in vitro contra una variedad de organismos gram positivos, pero no posee actividad contra patógenos gram negativos o enterococos VanA. Dado su vida media prolongada (6 a 10 días), dalbavancina puede ser administrada intravenosamente una vez a la semana. En estudios de fase II, dalbavancina fue efectiva y bien tolerada para el tratamiento de SSTIs y CR-BSIs. Hasta la fecha, los eventos adversos fueron leves y limitados; los más comunes incluían pirexia, dolor de cabeza, nausea, candidiasis oral, diarrea, y estreñimiento.

CONCLUSIONES: Dalbavancina aparenta ser un agente antimicrobiano prometedor para el tratamiento de infecciones gram positivas. Una solicitud para fármaco nuevo fue presentada al FDA en diciembre 2004. Si el FDA la aprueba, se espera será lanzada al mercado durante el primer cuarto del año 2006.

www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G158


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D. J. Biedenbach, J. M. Bell, H. S. Sader, J. D. Turnidge, and R. N. Jones
Activities of Dalbavancin against a Worldwide Collection of 81,673 Gram-Positive Bacterial Isolates
Antimicrob. Agents Chemother., March 1, 2009; 53(3): 1260 - 1263.
[Abstract] [Full Text] [PDF]


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D. J. Biedenbach, J. E. Ross, T. R. Fritsche, H. S. Sader, and R. N. Jones
Activity of Dalbavancin Tested against Staphylococcus spp. and {beta}-Hemolytic Streptococcus spp. Isolated from 52 Geographically Diverse Medical Centers in the United States
J. Clin. Microbiol., March 1, 2007; 45(3): 998 - 1004.
[Abstract] [Full Text] [PDF]


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