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OBJETIVO: Resumir la literatura existente sobre la farmacología, farmacocinética, eficacia, y tolerabilidad de NXY-059, un agente de investigación con potencial uso en el tratamiento de infarto cerebral agudo.
FUENTES DE INFORMACIÓN: Se realizó una busqueda de literatura a través de MEDLINE (1966–febrero 2006) identificando literatura publicada en el idioma inglés y utilizando los términos cerovive, NXY-059, nitrones, neuroprotección, atrapador de radicales libres, y trauma neurológico secundario.
SELECCIÓN DE ESTUDIOS Y EXTRACCIÓN DE INFORMACIÓN: Se evaluaron los datos de estudios realizados en animales y seres humanos para resumir el mecanismo de acción, eficacia, y seguridad de NXY-059. Se seleccionaron todas la información de estudios publicados y sin publicar y extractos que citaran a NXY-059.
SÍNTESIS: El NXY-059 es un agente intravenoso, atrapador de radicales libres a base de nitrona, al que se esta evaluando en estudios Fase 3 para el tratamiento de cerebral agudo. El NXY-059 ha demostrado una reducción en el volumen del infarto y en el deficit neurológico en modelos animales. Los estudios de farmacocinética indican que NXY-059 posee un perfil farmacocinético predecible y se elimina principalmente por la vía renal. Los resultados de 2 estudios clínicos Fase 2 demostraron resultados favorables sobre la seguridad y tolerabilidad del medicamento. Un análisis reciente de uno de los estudios Fase 3 demostró una reducción estadísticamente significativa en los resultados de incapacidad luego de un cerebral agudo en pacientes que recibieron NXY-059 comparado con placebo.
CONCLUSIONES: NXY-059 es un agente que se está evaluando a nivel mundial en estudios Fase 3. La información preliminar sobre seguridad y eficacia no ha revelado ningún efecto adverso serio que requiera de una precaución ó seguimiento especial con la excepción de acumulación del medicamento en pacientes con insuficiencia renal. El potencial beneficio que puede ofrecer este medicamento podría cambiar el algoritmo actual del manejo de cerebral aguda y podría representar un avance significativo en el cuidado de estos pacientes.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1E636
This article has been cited by other articles:
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  A. I. Faden and B. Stoica Neuroprotection: Challenges and Opportunities Arch Neurol, June 1, 2007; 64(6): 794 - 800. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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