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OBJETIVO: Determinar los perfiles de seguridad del uso de los antagonistas de los receptores 5-HT3 en monoterapia o en combinación con esteroides o droperidol en el tratamiento profiláctico de náuseas y vómitos postquirúrgicos.
FUENTES DE INFORMACIÓN: Se obtuvieron ensayos clínicos controlados con asignación aleatoria (RCT por sus siglas en inglés) mediante una búsqueda en el banco de datos de MEDLINE (1966 a Septiembre de 2005) usando como palabras clave: 5-HT3, granisetron, ondansetron, dolasetron, tropositron, PONV, postoperative, vomiting, emesis, y nausea.
SELECCIÓN DE ESTUDIOS Y OBTENCIÓN DE DATOS: RCT que comparaban antagonistas del receptor 5-HT3, (granisetrón, ondansetrón, dolasetrón, o tropisetrón) con dexametasona o droperidol, o combinaciones de tratamientos con los antagonistas del receptor 5-HT3, que proporcionaban datos sobre reacciones adversas.
RESUMEN DE DATOS: Se calculó la razón de ventajas (odds ratio) e intervalos de confianza (CI por sus siglas en inglés) al 95% para todas las íncidencias de reacciones adversas asociadas tanto a monoterapia con antagonistas del receptor 5-HT3 como combinación de estas terapias. El efecto global de las reacciones adversas notificadas con mayor frecuenciase estimó mediante la razón de ventajas acumulada con modelos fijos y aleatorios.
RESULTADOS: Las razones de ventajas acumuladas de presentar efectos adversos asociados a la combinación de antagonistas del receptor 5-HT3 con droperidol en comparación con la monoterapia con antagonistas delreceptor de 5-HT3 no fueron significativas para ninguno de los efectos adversos notificados ni la incidencia total de efectos adversos. Sólo hubo una diferencia significativa entre la combinación antagonistas dell receptor 5-HT3/droperidol en comparación con antagonistas del receptor de 5-HT3 en lo que respecta a una disminución en la incidencia de dolor de cabeza (modelo fijo: razón de ventajas acumulada 0.35; CI 0.18 a 0.69). La razón de ventajas acumulada para la combinación de antagonistas del receptor 5-HT3/droperidol en comparación con dexametasona no fue significativo para ninguno de los efectos adversos notificados, con la excepción de cefalea (modelo fijo: razón de ventajas acumulada 1.75; CI 1.01 a 3.03), ninguna de las cuales fue grave. La razón de ventajas acumulada para la combinación de antagonistas del receptor 5-HT3/droperidol en comparación con droperidol no fue significativa para ninguna de las reacciones adversas notificadas. No se observó necrosis avascular, infección oculta, ni retraso en la cicatrización con ninguno de los tratamientos combinados. Se observaron anomalías cardiacas con la combinación de antagonistas del receptor 5-HT3 y droperidol.
CONCLUSIONES: Este meta-análisis demuestra que cualquier tratamiento tiene un perfil de seguridad similar al de dexametasona, droperidol, o antagonistas de los receptores 5-HT3.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G381
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D. D. Kloth New pharmacologic findings for the treatment of PONV and PDNV Am. J. Health Syst. Pharm., January 1, 2009; 66(1_Supplement_1): S11 - S18. [Abstract] [Full Text] [PDF] |
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A. S. Habib and T. J. Gan PRO: The Food and Drug Administration Black Box Warning on Droperidol Is Not Justified Anesth. Analg., May 1, 2008; 106(5): 1414 - 1417. [Full Text] [PDF] |
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