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TRASFONDO: Pemetrexed (Alimta, Eli Lilly) es un agente antineoplásico antifolato con múltiples objetivos que está indicado para el uso como agente para el tratamiento localmente avanzado ó metástasis de cáncer del pulmón de célula no pequeña antes de quimioterapia o en combinación con cisplatino para el tratamiento de mesotelioma pleural maligno no tratable con cirugía. Actualmente no existe información en cuanto a la estabilidad a largo plazo del Pemetrexed más allá de 24 horas.
OBJETIVO: Evaluar la estabilidad química-física de pemetrexed en las concentraciones de 2, 10, and 20 mg/mL en bolsas de PVC de dextrosa al 5% e inyecciones de solución salina al 0.9%.
MÉTODO: Se prepararon muestras en triplicado de pemetrexeden en las concentraciones requeridas para infusión. Las evaluaciones para estabilidad física y química se llevó a cabo inicialmente y por 2 días a 23 °C protegida de la luz y expuesta a luz fluorescentey luego de 31 días de almacenamiento a 4 °C protegida de la luz. La estabilidad física se midió usando medidas turbidimetricas y de particulas así como inspección visual. La estabilidad química se evaluó con mediciones cuantitativas mediante HPLC.
RESULTADOS: Todas las soluciones de pemetrexed permanecieron químicamente estables con poca o ninguna pérdida de pemetrexed durante 2 días a 23 °C protegido de la luz solar y expuesto a luz fluorescente por sobre 31 días de alamacenamiento a 4 °C protegido de la luz. Las muestras a temperatura de salón se mantuvieron físicamente estables por el período de 48-hour de prueba. Sin embargo, mezclas de pemetrexed desarrollaron grandes cantidades de microparticulado durante el almacenamiento refrigerado más allá de las 24 horas.
CONCLUSIONES: Pemetrexed es químicamente estable por 2 días a temperatura de salón y 32 días refrigerada en las inyecciones de dextrosa al 5% y solución normal salina. Sin embargo, cantidades substanciales de microparticulado se puede formar en la solución de infusión en las bolsas de PVC, especialmente durante los períodos más largos de almacenamiento refrigerado. La formación de particulado se minimizará, limitando el período de almacenamiento refrigerado a 24 horas según lo recomienda el manufacturero.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G715
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