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OBJETIVO: Repasar la farmacología, farmacocinética, eficacia, y seguridad de roflumilast en el tratamiento de asma y enfermedad crónica obstructiva del pulmón (COPD, por sus siglas en inglés).
FUENTES DE DATOS: Estudios, artículos de repaso, y extractos de reuniones evaluando roflumilast fueron obtenidos de las bases de datos de MEDLINE (1966-mayo 16, 2006), EMBASE (1980-mayo 16, 2006), y Extractos Farmacéuticos Internationales (1970-mayo 16, 2006). Los términos usados en todas las búsquedas fueron roflumilast, inhibidor de la fosfodiesterasa 4, asma, enfermedad crónica obstructiva del pulmón, y COPD. Los sitios de compañías en la red fueron utilizados y las bibliografías de artículos selectos fueron evaluadas para artículos con pertinencia.
SELECCIÓN DE ESTUDIOS Y EXTRACCIÓN DE DATOS: Estudios en vitro, en vivo, y en animales fueron seleccionados, así como estudios humanos publicados de eficacia y seguridad de roflumilast. Dado a lo limitado de datos publicados en seguridad, eficacia, farmacocinética, e interacciones de fármacos, también se seleccionaron extractos de presentaciones en reuniones. Los datos seleccionados de extractos están indicados en las referencias.
SÍNTESIS: Todos los datos obtenidos de roflumilast fueron incluidos para análisis. Porque una porción de los datos está disponible en extractos, los autores no pudieron determinar siempre cuán apropiado eran los métodos y el análisis estadístico. Los autores evaluaron lo apropiado de los criterios de inclusión y exclusión, lo apropiado de los métodos y las características base de los pacientes, cuando estaban disponibles. Los autores evaluaron la significación estadística de los datos para determinar la relevancia clínica.
CONCLUSIONES: Roflumilast es un inhibidor selectivo de fosfodiesterasa 4 con efectos antiinflamatorios e inmunomoduladores que puede ser una otra opción en el tratamiento de asma y de COPD dado la facilidad de administración y el perfil favorable de eventos adversos. Sin embargo, se necesita más investigación para solidificar el lugar de roflumilast en la terapia.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1E651
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