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OBJETIVO:Revisar la literatura disponible sobre la farmacología, farmacocinética, eficacia, toxicología, efectos adversos, interacciones de drogas, y guías de dosificación para deferasirox, un producto en estudios fase III.
FUENTES DE INFORMACIÓN:Los revisores buscaron en las bases de datos de estudios en el idioma inglés utilizado el motor de búsqueda de artículos MEDLINE (entre 1966 hasta abril de 2006), Extractos Farmacéuticos Internacionales (del 1970 hasta abril de 2006), y la base de datos de la biblioteca Cochrane. Los términos claves usados en la búsqueda incluyeron quelación de hierro, quelación, sobrecarga de hierro, deferasirox, y ICL670.
SELECCIÓN DE ESTUDIOS Y EXTRACCIÓN DE DATOS:Los datos sobre la eficacia, toxicología, efectos adversos, y farmacocinética se obtuvo de estudios clínicos aleatorio. Otra información se obtuvo de estudios no publicados pero en disponibles como extractos (n = 4) con datos disponibles sobre deferasirox del manufacturero.
SÍNTESIS:Deferasirox es un quelante de hierro oral. En los estudios clínicos deferasirox demostró eficacia al tratar sobrecarga de hierro en pacientes con ß-talasemia con dosis entre 20 y 30 mg/kg día. Se ha estudiado en pacientes mayores de 2 años y aparenta ser seguro. Los efectos adversos mas comúnmente reportados son nausea, malestar gastrointestinal, y sarpullido y estos son de leves y transitorios. No existen informes de reacciones adversas serias en estudios hasta el momento.
CONCLUSIONES:Deferasirox representa una nueva estrateguia en el managejo de sobrecarga crónica de hierro en pacientes con anemia crónica que requieren transfusiones de sangre. La literatura disponible sugiere que deferasirox es tan segura y efectiva como la terapia estándar en dosis de of 20-30 mg/kg/day for ß-talasemia. Se recomiendan más investigaciones para confirmar su eficacia en otras enfermedades crónicas que requieren transfusiones.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G566
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R. Sechaud, A. Robeva, R. Belleli, and S. Balez Absolute Oral Bioavailability and Disposition of Deferasirox in Healthy Human Subjects J. Clin. Pharmacol., August 1, 2008; 48(8): 919 - 925. [Abstract] [Full Text] [PDF] |
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B. J. Niles, M. S. Clegg, L. A. Hanna, S. S. Chou, T. Y. Momma, H. Hong, and C. L. Keen Zinc Deficiency-induced Iron Accumulation, a Consequence of Alterations in Iron Regulatory Protein-binding Activity, Iron Transporters, and Iron Storage Proteins J. Biol. Chem., February 22, 2008; 283(8): 5168 - 5177. [Abstract] [Full Text] [PDF] |
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