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TRASFONDO: El manejo de pacientes que utilizan warfarina y que padecen de problemas músculoesqueletales que requieren anti-inflamatorios no-esteroidales (AINE) es problemático ya que el uso de AINE puede aumentar el riesgo de sangrado. Los AINE selectivos para la ciclooxigenasa 2, tales como celecoxib, podrían asociarse a menor sangrado gastrointestinal, pero existe preocupación sobre si potencian el efecto anticoagulante de warfarina.
OBJETIVO: Determinar si celecoxib potencia el efecto anticoagulante de warfarina medido con la razón normalizada internacional (INR por sus siglas en inglés).
MÉTODO: Se realizó un estudio aleatorio, cruzado y controlado para evaluar el efecto en INR de celecoxib versus codeína (tratamiento de control) en 15 pacientes que utilizaban warfarina y que requirieron terapia analgésica para osteoartritis. Durante la fase 1 del estudio, los pacientes se seleccionaron aleatoriamente para recibir celecoxib 200 mg diariamente o fosfato de codeína 7-15 mg 3-4 veces al día durante 5 semanas. Durante la fase 2 del estudio, los pacientes dejaron de tomar el primer fármaco del estudio y comenzaron a tomar el segundo fármaco del estudio durante 5 semanas sin intervalo libre de medicamento. Se realizó la prueba de INR semanalmente durante las 10 semanas de duración del estudio. Siguiendo el principio de intención-de-tratar, se utilizaron ecuaciones generales de estimación para analizar los datos.
RESULTADOS: No se encontró diferencia significativa en el valor promedio de INR durante cada periodo de 5 semanas de tratamiento cuando los pacientes recibieron celecoxib o codeína. No hubo, por lo tanto, suficiente evidencia para rechazar la hipótesis de que estos 2 tratamiento difieren en su efecto en el INR (diferencia promedio [95% CI] = 0.10 [-0.04, 0.24]; p = 0.16) basado en imputación promedio. Este hallazgo fue confirmado al repetir el análisis con imputaciones múltiples (diferencia promedio [95% CI] = 0.093 [-0.16, 0.35]; p = 0.47).
CONCLUSIONES: Los resultados sugieren que el tratamiento de celecoxib no potencia el INR al usarse junto con warfarina. Se requieren estudios aleatorios más grandes para evaluar el efecto de la coadministración de warfarina y celecoxib en los resultados clínicos.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G733
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T C. Cheetham, G. Levy, F. Niu, and F. Bixler Gastrointestinal Safety of Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs and Selective Cyclooxygenase-2 Inhibitors in Patients on Warfarin Ann. Pharmacother., November 1, 2009; 43(11): 1765 - 1773. [Abstract] [Full Text] [PDF] |
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